虚血性胸痛患者の早期特定のための心筋虚血の検出 (MID-EPIC)
この研究の目的は、心臓病の非侵襲的測定として使用されてきた臨床心電図(EKG)からの新しい新規マーカーが、胸痛のある患者の冠動脈疾患を検出できるかどうかを評価することです。 研究者らは、これらの独特の波が休息と活動によって時間の経過とともにどのように変化するかを研究することに特に興味を持っています。 早期発見により治療が促進され、命が救われるため、この研究結果は、救急外来で心臓性胸痛を患う患者と非心臓性胸痛を患う患者を区別するのに役立つことが期待されている。
参加資格のある参加者は、臨床ケアの一環として冠動脈疾患を除外するためにピッツバーグ大学メディカルセンター長老派病院で核ストレス検査を受けるよう紹介された18歳以上の人々です。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群(ACS)は、世界中で主な死因となっています。 ACS を他の非虚血性胸痛と区別することは救急医療において不可欠であり、心筋梗塞の見逃しは依然として救急部門 (ED) における医療過誤の最大の原因の 1 つです。 同時に、経済的圧力と限られた資源により、医師は胸痛や疑わしい症状のあるすべての患者の入院や長期観察を避ける必要があります。 心電図 (ECG) で明らかな ST 上昇 (STE) が認められない場合、救急医療提供者は非 STE (NSTE) ACS 患者を迅速にトリアージするための信頼できるツールを持っていません。 現在のガイドラインは血液バイオマーカーに依存しています(例: 心臓酵素)は、この症候群を特定するために使用されますが、それに関連する虚血性 ECG 変化を完全には説明しません。 ED 医療提供者は、心臓バイオマーカーが回収、分析、解釈されるまで、これらの高リスク患者の管理を遅らせる必要があります。 これにより、NSTE-ACS患者の死亡率が上昇し、医療システムに過剰な負担がかかります。 救急外来での観察時間の延長や不必要な入院は、看護時間を過剰に使い、看護不足をさらに悪化させるさらなる結果にすぎません。
ST 上昇以外の ECG 変化や動的な ECG 変化は、診断を改善するための豊富な機会となります。 この提案は、心筋虚血の亜急性期において虚血性再分極変化が時間の経過とともにどのように変化するかについて新たな洞察を提供することを目的としています。 心臓核負荷検査のために紹介された冠状動脈疾患が疑われる患者60人が含まれる。 安静時 12 誘導 ECG は負荷試験の前と負荷試験後核スキャン前に取得されます。 新たなコンピュータ化されたT波指数の変化は、核スキャンで見られる局所性心筋虚血と相関するだろう。 分析では、グループ間比較による反復測定 ANOVA と一般化推定式が使用されます。 この結果は、心筋虚血を検出するためのさまざまな新しい T 波指数の診断的価値についての洞察を提供します。 この研究の結果は、特に今日の共通基準を構成する STE が存在しない場合に、トリアージプロセスの初期段階で、ED 医療従事者が ACS と非虚血性胸痛患者を区別するためのツールを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 冠状動脈疾患の疑いがあるため、核心負荷検査を依頼されました。
性別や人種に制限はありません。 小児および十代の若者は胸痛の虚血性病因を有する可能性が低く、それらの除外は正当化されます。 臨床的有用性を最適化するために、以前の病歴、投薬、または主訴に基づく除外基準はありません。連続するすべての患者が対象となります。
除外基準:
- 解釈できない心電図を持つ患者、またはその心電図が既知の二次再分極異常を示している(すなわち、 脚ブロック、心室肥大、チャネル障害、早期再分極など)は除外されます。 臨床ガイドラインに従って、これらの患者は通常、運動用トレッドミル検査を受けることはありません。 これにより、この研究の採用プロセスが改善されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ホルターモニターグループ
12 リード ホルター モニター アプリケーション
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-- その後、研究コーディネーターは、H12+ ホルター ECG マシン (Mortara Instruments、ウィスコンシン州ミルウォーキー) を使用して、5 分間のベースライン高分解能 (1000 サンプル/秒)、12 誘導安静時 ECG ストリームを取得します。 この ECG は、被験者が臨床負荷テストを完了する前に実行されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋虚血
時間枠:病院のSPECTプロトコルごとに1~2日
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主要アウトカムは、核心負荷検査で証明される局所心筋虚血の放射性核種の証拠の存在(SPECT結果)である。
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病院のSPECTプロトコルごとに1~2日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Salah Shafiq Al-Zaiti, PhD、University of Pittsburgh School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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