Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihasiskemian havaitseminen potilaiden, joilla on iskeeminen rintakipu, varhainen tunnistaminen (MID-EPIC)

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Salah Shafiq Al-Zaiti, University of Pittsburgh

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyvätkö uudet uudet markkerit kliinisestä elektrokardiogrammista (EKG), joita on käytetty ei-invasiivisina sydänsairauksien mittareina, havaitsemaan sepelvaltimotautia potilailla, joilla on rintakipuja. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita tutkimaan, kuinka muutokset näissä ainutlaatuisissa aalloissa kehittyvät ajan myötä levon ja toiminnan myötä. Löydösten toivotaan auttavan erottamaan päivystysosastoilla sydänrintakipuja sairastavat potilaat, joilla on ei-sydämellistä rintakipua, sillä varhainen tunnistaminen voi nopeuttaa hoitoa ja pelastaa ihmishenkiä.

Osallistumiskelpoisia ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka on lähetetty ydinrasitustestiin Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen presbyterian sairaalassa sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi osana kliinistä hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute Coronary Syndrome (ACS) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. ACS:n erottaminen muista ei-iskeemisistä rintakivuista on välttämätöntä ensiapulääketieteessä, ja menetetty sydäninfarkti on edelleen yksi suurimmista lääketieteellisten väärinkäytösten lähteistä ensiapuosastoilla (ED). Samaan aikaan taloudelliset paineet ja rajalliset resurssit vaativat lääkäreitä välttämään sairaalahoitoa tai pitkittynyttä tarkkailua jokaisen rintakipua tai epäilyttäviä oireita aiheuttavan potilaan kohdalla. Koska EKG:ssä ei ole selvää ST-korkeutta (STE), ED-palveluntarjoajilla ei ole luotettavia työkaluja muiden kuin STE-potilaiden (NSTE) ACS-potilaiden nopeaan tutkimiseen. Nykyiset ohjeet perustuvat veren biomarkkereihin (esim. sydämen entsyymit) tunnistaakseen tämän oireyhtymän eivätkä kuvata täysin siihen liittyviä iskeemisiä EKG-muutoksia. ED-palveluntarjoajien on lykättävä näiden suuren riskin potilaiden hoitoa, kunnes sydämen biomarkkerit poistetaan, analysoidaan ja tulkitaan. Tämä lisää NSTE-ACS-potilaiden kuolleisuutta ja ylikuormittaa terveydenhuoltojärjestelmää. Pidentyneet tarkkailuajat päivystyshoidoissa ja tarpeettomat vastaanotot ovat vain lisäseurauksia, jotka kuluttavat hoitoaikoja liikaa ja pahentavat hoitopulaa.

Muut EKG-muutokset kuin ST-korkeus ja dynaamiset EKG-muutokset ovat oiva mahdollisuus parantaa diagnostiikkaa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tarjota uusia näkemyksiä siitä, kuinka iskeemiset repolarisaatiomuutokset kehittyvät ajan myötä sydänlihaksen iskemian subakuutissa vaiheessa. Mukana on 60 potilasta, joilla epäillään sepelvaltimotautia, jotka lähetetään ydinsydämen stressitestiin. Lepotilassa oleva 12-kytkentäinen EKG otetaan ennen rasitustestiä ja yksi stressitestin jälkeen, mutta ennen ydinkuvausta. Muutokset uusissa, tietokoneistettuissa T-aaltoindeksissä korreloivat ydinskannauksissa havaitun fokaalisen sydänlihasiskemian kanssa. Analyysissa käytetään toistuvien mittausten ANOVAa ryhmien välisillä vertailuilla ja yleistettyä estimointiyhtälöä. Tulokset antavat käsityksen erilaisten uusien T-aaltoindeksien diagnostisesta arvosta sydänlihasiskemian havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat työkaluja ED-palveluntarjoajille, jotta he voivat erottaa ACS:n ei-iskeemisestä rintakipupotilaista varhaisessa vaiheessa, varsinkin kun STE puuttuu, mikä muodostaa nykyään yleisen standardin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta tai vanhempi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset > 18 vuotta
  • lähetetty ydinsydämen stressitestiin epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi.

Seksiä tai rotua koskevia rajoituksia ei tule. Lapsilla ja teini-ikäisillä on harvemmin rintakivun iskeeminen etiologia, mikä oikeuttaa heidän poissulkemisensa. Kliinisen hyödyn optimoimiseksi ei ole olemassa aiempaan sairaushistoriaan, lääkkeisiin tai päävalitukseen perustuvia poissulkemiskriteerejä. kaikki peräkkäiset potilaat ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden EKG:t eivät ole tulkittavissa tai joiden EKG:ssä on tunnettuja sekundaarisia repolarisaatiohäiriöitä (esim. kimppuhaaratukokset, kammioiden hypertrofia, kanavaopatiat, varhainen repolarisaatio) suljetaan pois. On huomattava, että kliinisten ohjeiden mukaan näitä potilaita ei yleensä lähetetä juoksumattotesteihin. Tämä parantaa tämän tutkimuksen rekrytointiprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Holter-monitoriryhmä
12-kytkentäinen holter-monitorisovellus
Muut: 12-kytkentäinen holter-monitorisovellus

-- Tutkimuksen koordinaattori saa sitten 5 minuutin perusviivan korkearesoluutioisen (1000 näytettä/sekunti), 12-kytkentäisen lepo-EKG-virran käyttämällä H12+ holter-EKG-laitetta (Mortara Instruments, Milwaukee, WI). Tämä EKG tehdään ennen kuin koehenkilö on suorittanut kliinisen rasitustestin.

  • Potilas suorittaa tämän jälkeen suunnitellun ydinrasitustestin, joka sisältää harjoitusjuoksumatotestin ja sen jälkeen yhden fotonin emissiotietokonetomografian (SPECT) -skannauksen sairaalan protokollien mukaisesti. Harjoitusjuoksumatotesti ja SPECT-ytimen kuvantaminen ovat luonteeltaan kliinisiä ja siksi erillisiä tutkimustutkimuksesta.
  • Suunnitellun tutkimuksen jälkeen tutkimuskoordinaattori saa toisen 5 minuutin 12-kytkentäisen EKG-virran ennen rintaelektrodien poistamista, mutta ennen niiden ydinskannausta.
Muut nimet:
  • H12+ holter-EKG-laite (Mortara Instruments, Milwaukee, WI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen iskemia
Aikaikkuna: 1-2 päivää sairaalan SPECT-protokollaa kohti
Ensisijainen tulos on radionuklidien esiintyminen fokaalisesta sydänlihasiskemiasta, joka on todistettu ydinsydämen stressitesteissä (SPECT-tulokset).
1-2 päivää sairaalan SPECT-protokollaa kohti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Salah Shafiq Al-Zaiti, PhD, University of Pittsburgh School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO13070234

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset 12-kytkentäinen holter-monitorisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa