허혈성 흉통 환자의 조기 식별을 위한 심근 허혈 검출 (MID-EPIC)
이 연구의 목적은 심장 질환의 비침습적 측정법으로 사용되어 온 임상 심전도(EKG)의 새로운 새로운 마커가 흉통 환자의 관상 동맥 질환을 감지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구원들은 휴식과 활동으로 시간이 지남에 따라 이러한 독특한 파동의 변화가 어떻게 진화하는지 연구하는 데 특히 관심이 있습니다. 이번 연구 결과가 응급실에서 심장성 흉통 환자와 비심장성 흉통 환자를 감별하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
적격 참가자는 임상 치료의 일부로 관상 동맥 질환을 배제하기 위해 피츠버그 대학 의료 센터 장로 병원에서 핵 스트레스 테스트를 의뢰받은 18세 이상의 사람들입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 다른 비 허혈성 흉통과 ACS를 구별하는 것은 응급 의학에서 필수적이며 놓친 심근 경색은 응급실(ED)에서 의료 과실의 가장 높은 원인 중 하나입니다. 동시에 경제적 압박과 제한된 자원으로 인해 의사는 흉통이나 의심스러운 증상이 있는 모든 환자에 대한 병원 입원이나 장기간 관찰을 피해야 합니다. 심전도(ECG)에서 명확한 ST 상승(STE)이 없는 경우 ED 제공자는 비 STE(NSTE) ACS 환자를 신속하게 분류할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구가 없습니다. 현재 지침은 혈액 바이오마커(예: 심장 효소)를 사용하여 이 증후군을 식별하고 이와 관련된 허혈성 ECG 변화를 완전히 설명하지는 않습니다. ED 제공자는 심장 바이오마커가 철회, 분석 및 해석될 때까지 이러한 고위험 환자의 관리를 연기해야 합니다. 이로 인해 NSTE-ACS 환자의 사망률이 높아지고 의료 시스템에 과부하가 걸립니다. 응급실에서의 연장된 관찰 시간과 불필요한 입원은 간호 시간을 과도하게 사용하고 간호 부족을 악화시키는 추가적인 결과일 뿐입니다.
ST 상승 이외의 ECG 변화 및 동적 ECG 변화는 진단을 개선할 수 있는 풍부한 기회입니다. 이 제안은 심근 허혈의 아급성 단계에서 시간이 지남에 따라 허혈성 재분극 변화가 어떻게 진화하는지에 대한 새로운 통찰력을 제공하고자 합니다. 관상동맥질환이 의심되는 60명의 환자가 핵심장 스트레스 검사에 회부될 예정입니다. 휴식 12리드 ECG는 스트레스 테스트 전과 스트레스 테스트 후 그러나 핵 스캔 전에 얻을 것입니다. 새롭고 전산화된 T파 지수의 변경은 핵 스캔에서 보이는 국소 심근 허혈과 상관관계가 있습니다. 그룹 간 비교를 통한 반복 측정 ANOVA 및 일반화된 추정 방정식이 분석에 사용됩니다. 결과는 심근 허혈을 감지하기 위해 다른 새로운 T파 지수의 진단적 가치에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 특히 오늘날 공통 표준을 구성하는 STE가 없는 경우 분류 과정 초기에 ACS를 비허혈성 흉통 환자와 구별하기 위한 ED 제공자에게 도구를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 관상동맥질환이 의심되어 핵심장부하검사를 의뢰함.
성별이나 인종에 대한 제한은 없을 것입니다. 어린이와 청소년은 흉통의 허혈성 병인이 있을 가능성이 적기 때문에 배제가 정당화됩니다. 임상적 유용성을 최적화하기 위해 이전 병력, 투약 또는 주요 불만 제시를 기반으로 하는 제외 기준이 없습니다. 모든 연속 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 해석할 수 없는 ECG 또는 해당 ECG가 있는 환자는 알려진 이차 재분극 이상(즉, 번들 브랜치 블록, 심실 비대, 채널 병증, 조기 재분극)은 제외됩니다. 참고로, 임상 지침에 따라 이러한 환자는 일반적으로 운동 런닝머신 테스트를 위해 추천되지 않습니다. 이것은 본 연구의 모집 과정을 개선할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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홀터 모니터 그룹
12리드 홀터 모니터 애플리케이션
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-- 그런 다음 연구 코디네이터는 H12+ 홀터 ECG 기계(Mortara Instruments, Milwaukee, WI)를 사용하여 5분 기준 고해상도(초당 1000개 샘플), 12리드 휴식 ECG 스트림을 얻습니다. 이 ECG는 피험자가 임상 스트레스 테스트를 완료하기 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 허혈
기간: 병원 SPECT 프로토콜당 1-2일
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1차 결과는 핵 심장 스트레스 검사(SPECT 결과)에서 입증된 국소 심근 허혈의 방사성 핵종 증거의 존재입니다.
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병원 SPECT 프로토콜당 1-2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salah Shafiq Al-Zaiti, PhD, University of Pittsburgh School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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