Detectie van myocardischemie voor vroege identificatie van patiënten met ischemische pijn op de borst (MID-EPIC)
Het doel van deze studie is om te evalueren of nieuwe nieuwe markers van het klinische elektrocardiogram (EKG), die zijn gebruikt als niet-invasieve metingen van hartaandoeningen, coronaire hartziekte kunnen detecteren bij patiënten met pijn op de borst. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het bestuderen van hoe veranderingen in deze unieke golven in de loop van de tijd evolueren met rust en activiteit. Het is te hopen dat de bevindingen nuttig zullen zijn bij het onderscheiden van patiënten met cardiale pijn op de borst op spoedeisende hulpafdelingen van patiënten met niet-cardiale pijn op de borst, aangezien vroege identificatie de behandeling kan versnellen en levens kan redden.
In aanmerking komende deelnemers zijn personen van 18 jaar en ouder die zijn doorverwezen voor een nucleaire stresstest in het University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital om coronaire hartziekte uit te sluiten als onderdeel van hun klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut Coronair Syndroom (ACS) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Het onderscheiden van ACS van andere niet-ischemische pijn op de borst is absoluut noodzakelijk in de spoedeisende geneeskunde en gemiste myocardinfarcten blijven een van de belangrijkste oorzaken van medische wanpraktijken op spoedeisende hulpafdelingen (SEH). Tegelijkertijd vereisen economische druk en beperkte middelen dat artsen ziekenhuisopname of langdurige observatie vermijden voor elke patiënt met pijn op de borst of verdachte symptomen. Bij gebrek aan duidelijke ST-elevatie (STE) op het elektrocardiogram (ECG), hebben SEH-aanbieders geen betrouwbare hulpmiddelen om niet-STE (NSTE) ACS-patiënten snel te triage. De huidige richtlijnen zijn gebaseerd op bloedbiomarkers (bijv. cardiale enzymen) om dit syndroom te identificeren en beschrijven niet volledig de ischemische ECG-veranderingen die ermee samenhangen. ED-aanbieders zullen de behandeling van deze hoogrisicopatiënten moeten uitstellen totdat cardiale biomarkers zijn teruggetrokken, geanalyseerd en geïnterpreteerd. Dit leidt tot hogere sterftecijfers bij NSTE-ACS-patiënten en overbelasting van de gezondheidszorg. De lange observatietijden op SEH's en onnodige opnames zijn slechts bijkomende gevolgen die de verpleegtijd overbelasten en het tekort aan verpleegkundigen verergeren.
Andere ECG-veranderingen dan ST-elevatie en dynamische ECG-veranderingen zijn een rijke kans om de diagnostiek te verbeteren. Dit voorstel beoogt nieuwe inzichten te verschaffen in hoe ischemische repolarisatieveranderingen in de loop van de tijd evolueren in de subacute fase van myocardischemie. Zestig patiënten met verdenking op coronaire hartziekte die zijn doorverwezen voor nucleaire cardiale stresstests, zullen worden opgenomen. Rust 12-lead ECG's zullen worden verkregen vóór de stresstest en één na de stresstest maar vóór de nucleaire scan. Wijzigingen in nieuwe, gecomputeriseerde T-golfindices zullen worden gecorreleerd met focale myocardischemie die te zien is op nucleaire scans. Herhaalde metingen ANOVA met tussengroepsvergelijkingen en gegeneraliseerde schattingsvergelijking zullen in de analyse worden gebruikt. De resultaten zullen inzicht geven in de diagnostische waarde van verschillende nieuwe T-golfindices om myocardischemie te detecteren. De resultaten van dit onderzoek zullen SEH-aanbieders handvatten bieden om ACS vroeg in het triageproces te onderscheiden van patiënten met niet-ischemische pijn op de borst, vooral bij afwezigheid van STE, dat tegenwoordig de gebruikelijke standaard vormt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen > 18 jaar
- verwezen voor nucleaire cardiale stresstests voor vermoedelijke coronaire hartziekte.
Er zullen geen beperkingen zijn op geslacht of ras. Kinderen en tieners hebben minder kans op ischemische etiologie van pijn op de borst, wat hun uitsluiting rechtvaardigt. Om de klinische bruikbaarheid te optimaliseren, zullen er geen uitsluitingscriteria zijn op basis van eerdere medische geschiedenis, medicatie of gepresenteerde hoofdklacht; alle opeenvolgende patiënten komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-interpreteerbare ECG's of hun ECG vertoont bekende secundaire repolarisatieafwijkingen (d.w.z. bundeltakblokkades, ventriculaire hypertrofie, kanalopathieën, vroege repolarisatie) worden uitgesloten. Merk op dat deze patiënten volgens de klinische richtlijnen meestal niet worden doorverwezen voor het testen van de loopband. Dit zal het wervingsproces van deze studie verbeteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Holter-monitorgroep
12-lead holtermonitor-applicatie
|
-- De onderzoekscoördinator verkrijgt vervolgens een 5 minuten durende basislijn met hoge resolutie (1000 monsters/seconde), 12-afleidingen rust-ECG met behulp van een H12+ holter-ECG-machine (Mortara Instruments, Milwaukee, WI). Dit ECG wordt uitgevoerd voordat de proefpersoon zijn klinische stresstest heeft voltooid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale ischemie
Tijdsspanne: 1-2 dagen per SPECT-protocol van het ziekenhuis
|
Het primaire resultaat is de aanwezigheid van radionuclide-bewijs van focale myocardischemie, aangetoond bij nucleaire cardiale stresstests (SPECT-resultaten).
|
1-2 dagen per SPECT-protocol van het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salah Shafiq Al-Zaiti, PhD, University of Pittsburgh School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pijn op de borst
- Angina pectoris
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- PRO13070234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .