Wykrywanie niedokrwienia mięśnia sercowego w celu wczesnej identyfikacji pacjentów z niedokrwiennym bólem w klatce piersiowej (MID-EPIC)
Celem tego badania jest ocena, czy nowe nowe markery z elektrokardiogramu klinicznego (EKG), które były stosowane jako nieinwazyjne metody pomiaru chorób serca, mogą wykrywać chorobę wieńcową u pacjentów z bólem w klatce piersiowej. Naukowcy są szczególnie zainteresowani badaniem, w jaki sposób zmiany w tych unikalnych falach ewoluują w czasie wraz z odpoczynkiem i aktywnością. Mamy nadzieję, że odkrycia będą pomocne w różnicowaniu pacjentów z sercowym bólem w klatce piersiowej na oddziałach ratunkowych od pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem, ponieważ wczesna identyfikacja może przyspieszyć leczenie i uratować życie.
Kwalifikujący się uczestnicy to osoby w wieku 18 lat i starsze, które zostały skierowane na test wysiłkowy w szpitalu University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital w celu wykluczenia choroby wieńcowej w ramach opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. Odróżnienie ACS od innych bólów w klatce piersiowej innych niż niedokrwienne jest koniecznością w medycynie ratunkowej, a przeoczony zawał mięśnia sercowego pozostaje jednym z najczęstszych źródeł błędów w sztuce lekarskiej na oddziałach ratunkowych (SOR). Jednocześnie presja ekonomiczna i ograniczone zasoby wymagają od lekarzy unikania hospitalizacji lub przedłużającej się obserwacji każdego pacjenta z bólem w klatce piersiowej lub podejrzanymi objawami. W przypadku braku wyraźnego uniesienia odcinka ST (STE) w elektrokardiogramie (EKG), ratownicy ED nie dysponują niezawodnymi narzędziami do szybkiej segregacji pacjentów z OZW bez STE (NSTE). Obecne wytyczne opierają się na biomarkerach krwi (np. enzymów sercowych) w celu identyfikacji tego zespołu i nie opisują całkowicie zmian niedokrwiennych w EKG z nim związanych. Dostawcy ED będą musieli opóźnić leczenie tych pacjentów wysokiego ryzyka, dopóki biomarkery sercowe nie zostaną wycofane, przeanalizowane i zinterpretowane. Powoduje to większą śmiertelność pacjentów z NSTE-ACS i przeciąża system opieki zdrowotnej. Wydłużony czas obserwacji na SOR i niepotrzebne przyjęcia to tylko dodatkowe konsekwencje, które nadużywają czasu opieki i pogłębiają niedobór pielęgniarek.
Zmiany w EKG inne niż uniesienie odcinka ST i dynamiczne zmiany w EKG są bogatą okazją do poprawy diagnostyki. Ta propozycja ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat ewolucji niedokrwiennych zmian repolaryzacji w czasie w podostrej fazie niedokrwienia mięśnia sercowego. Uwzględnionych zostanie sześćdziesięciu pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej skierowanych na jądrowe testy wysiłkowe serca. Spoczynkowe 12-odprowadzeniowe EKG zostanie uzyskane przed testem wysiłkowym i jedno po teście wysiłkowym, ale przed skanem jądrowym. Zmiany w nowych, skomputeryzowanych wskaźnikach załamków T będą skorelowane z ogniskowym niedokrwieniem mięśnia sercowego widocznym na skanach jądrowych. W analizie zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami z porównaniami między grupami oraz równanie uogólnionego oszacowania. Wyniki zapewnią wgląd w wartość diagnostyczną różnych nowych wskaźników załamka T w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego. Wyniki tego badania zapewnią personelowi SOR narzędzia umożliwiające odróżnienie OZW od pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z niedokrwieniem na wczesnym etapie procesu segregacji, zwłaszcza w przypadku braku STE, co stanowi obecnie powszechny standard.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli > 18 lat
- skierowany na jądrowe testy wysiłkowe serca z podejrzeniem choroby wieńcowej.
Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących płci ani rasy. Dzieci i młodzież rzadziej mają niedokrwienną etiologię bólu w klatce piersiowej, co uzasadnia ich wykluczenie. Aby zoptymalizować użyteczność kliniczną, nie będzie kryteriów wykluczenia opartych na wcześniejszej historii medycznej, przyjmowanych lekach lub przedstawianiu głównych dolegliwości; wszyscy kolejni pacjenci będą się kwalifikować.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niemożliwymi do interpretacji zapisami EKG lub ich EKG wykazują znane wtórne nieprawidłowości repolaryzacji (tj. bloki odnogi pęczka Hisa, przerost komór, kanałopatie, wczesna repolaryzacja) zostaną wykluczone. Warto zauważyć, że zgodnie z wytycznymi klinicznymi pacjenci ci zwykle nie są kierowani na testy wysiłkowe na bieżni. Usprawni to proces rekrutacji do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa monitorów Holtera
12-odprowadzeniowa aplikacja monitora holtera
|
-- Koordynator badania uzyska następnie 5-minutowy wyjściowy strumień EKG o wysokiej rozdzielczości (1000 próbek/sekundę), 12-odprowadzeniowego spoczynkowego EKG za pomocą holtera EKG H12+ (Mortara Instruments, Milwaukee, WI). To EKG zostanie wykonane, zanim pacjent ukończy kliniczny test wysiłkowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1-2 dni na szpitalny protokół SPECT
|
Pierwszorzędowym rezultatem jest obecność radionuklidów świadczących o ogniskowym niedokrwieniu mięśnia sercowego potwierdzonym w jądrowym teście wysiłkowym serca (wyniki SPECT).
|
1-2 dni na szpitalny protokół SPECT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salah Shafiq Al-Zaiti, PhD, University of Pittsburgh School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia oddychania
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Ból w klatce piersiowej
- Angina Pectoris
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO13070234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .