健康な男性におけるスルフォラデックス MAD

包含基準:

1. 被験者は、スクリーニング時の18歳から45歳までの、あらゆる人種の健康な男性です。
2. -被験者はスクリーニング時に18〜25kg / m2のBMIを持っています。
3. 被験者は、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
4. 被験者は、治療または治験薬の最初の投与時から、最後の治療または治験薬の投与から3か月後まで精子を提供してはなりません。
5. 被験者は、プロトコルの要件を理解し、遵守できる必要があり、研究関連の手順を受ける前にICFに署名している必要があります。

除外基準:

1. すべての被験者は、アブラナ属の野菜を食べたり、アブラナ属を含むサプリメントを使用したりしてから、薬物投与の少なくとも7日間控えなければなりません. アブラナ科の野菜には、キャベツ、カリフラワー、ホースラディッシュ、ランドクレス、エチオピア マスタード、ケール、コラード グリーン、チャイニーズ ブロッコリー、芽キャベツ、コールラビ ブロッコリー、ブロッコリーの花、ブロッコリー ロマネスコ、野生のブロッコリー、チンゲン菜、小松菜、水菜、ラピニ、開花キャベツ、中国産が含まれます。キャベツ、白菜、かぶ、ルタバガ、菜の花・菜の花、シベリアケール、芯菜、からし種（茶、黒、白）、タッツィ、ルッコラ、クレソン、クレソン、ラディッシュ、ダイコン、わさび。
2. -被験者は、臨床的に重要な疾患、または薬物の吸収、分布、または排泄に影響を与える可能性のある状態または疾患を患っています。
3. -病歴、身体検査、またはスクリーニング時または入院時に実施されるその他の評価によって決定される、臨床的に重大な異常な実験室、バイタルサイン、またはその他の安全性の所見。
4. -治験責任医師の意見では、標準12誘導心電図（スクリーニング時）の心電図異常は臨床的に関連している、または心電図分析に干渉します。
5. -臨床的に関連する心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、血液、内分泌、代謝、神経、精神、またはその他の疾患の病歴または現在の証拠。
6. -B型肝炎表面抗原（HbsAg）、抗肝炎コア抗体（抗HBc Ig G [およびIgGが陽性の場合は抗HBc IgM]、C型肝炎ウイルス抗体（抗HCV）、およびヒト免疫不全ウイルスの血清学的検査のいずれかで陽性の結果HIV 1 および 2 抗体 (抗 HIV 1/2)。
7. -尿薬物スクリーニング（アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、コカイン、カンナビノイド、アヘン剤、バルビツレート、三環系抗うつ薬およびメタドン）またはスクリーニング時および入院時のアルコール呼気検査（-1日目）からの陽性結果が確認された。
8. -アルコールまたは薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
9. 精神障害者。