Sulforadex chez les hommes humains en bonne santé MAD

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme en bonne santé de toute race âgé de 18 à 45 ans inclus au moment du dépistage.
2. Le sujet a un IMC de 18 à 25 kg/m2 inclus lors de la sélection.
3. Les sujets doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables,
4. Les sujets ne doivent pas donner de sperme à partir du moment de la première administration du traitement ou du médicament à l'étude jusqu'à 3 mois après l'administration du dernier traitement ou de la dernière dose du médicament à l'étude.
5. Les sujets doivent être capables de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole et doivent avoir signé l'ICF avant de subir toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Tous les sujets doivent s'abstenir de manger des crucifères ou d'utiliser des suppléments contenant des crucifères pendant au moins 7 jours avant l'administration du médicament. Les légumes Brassica comprennent le chou, le chou-fleur, le raifort, le cresson, la moutarde éthiopienne, le chou frisé, le chou vert, le brocoli chinois, les choux de Bruxelles, le brocoli Kohlrabi, la fleur de brocoli, le brocoli romanesco, le brocoli sauvage, le bok choy, le Komatsuna, le mizuna, le rapini, le chou fleuri, le chinois chou, chou Napa, racine de navet, rutabaga, graines de canola/colza, chou frisé sibérien, chou moutarde cœur enveloppé, graine de moutarde (brune, noire, blanche), tatsoi, roquette (roquette), cresson alénois, cresson de fontaine, radis, daikon et wasabi.
2. Le sujet a une maladie cliniquement significative ou toute condition ou maladie qui pourrait affecter l'absorption, la distribution ou l'excrétion du médicament.
3. Toute anomalie de laboratoire cliniquement significative, signes vitaux ou autres résultats de sécurité tels que déterminés par les antécédents médicaux, un examen physique ou d'autres évaluations effectuées lors du dépistage ou à l'admission.
4. Anomalies ECG dans l'ECG standard à 12 dérivations (au dépistage) qui, de l'avis de l'investigateur, sont cliniquement pertinentes ou interféreront avec l'analyse ECG.
5. Antécédents ou preuves actuelles de toute maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, hématologique, endocrinologique, métabolique, neurologique, psychiatrique ou autre cliniquement pertinente.
6. Résultats positifs à l'un des tests sérologiques pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg), l'anticorps anti-nucléocapside de l'hépatite (anti HBc Ig G [et anti HBc IgM si l'IgG est positif], les anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti VHC) et le virus de l'immunodéficience humaine Anticorps VIH 1 et 2 (anti VIH 1/2).
7. Résultats positifs confirmés du dépistage de drogues dans l'urine (amphétamines, benzodiazépines, cocaïne, cannabinoïdes, opiacés, barbituriques, antidépresseurs tricycliques et méthadone) ou du test d'alcoolémie lors du dépistage et à l'admission (jour -1).
8. Antécédents ou preuves cliniques d'abus d'alcool ou de drogues.
9. Handicapé mental.