Sulforadex em machos humanos saudáveis ​​MAD

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem saudável de qualquer raça com idade entre 18 e 45 anos, inclusive, na triagem.
2. O sujeito tem um IMC de 18 - 25 kg/m2 inclusive na triagem.
3. Os indivíduos devem concordar em usar métodos aceitáveis ​​de contracepção,
4. Os indivíduos não devem doar esperma desde o momento da primeira administração do tratamento ou medicação do estudo até 3 meses após a administração do último tratamento ou dose da medicação do estudo.
5. Os participantes devem ser capazes de entender e cumprir os requisitos do protocolo e devem ter assinado o TCLE antes de serem submetidos a qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Todos os indivíduos devem abster-se de comer vegetais brássicas ou usar suplementos contendo brássicas por pelo menos 7 dias antes da administração do medicamento. Os vegetais Brassica incluem repolho, couve-flor, rábano, agrião, mostarda etíope, couve, couve, brócolis chinês, couve de Bruxelas, brócolis de couve-rábano, flor de brócolis, brócolis romanesco, brócolis selvagem, bok choy, Komatsuna, mizuna, rapini, repolho florido, chinês repolho, repolho napa, raiz de nabo, rutabaga, canola/colza, couve siberiana, repolho de mostarda coração enrolado, semente de mostarda (marrom, preto, branco), tatsoi, rúcula (rúcula), agrião, agrião d'água, rabanete, daikon e wasabi.
2. O sujeito tem uma doença clinicamente significativa ou qualquer condição ou doença que possa afetar a absorção, distribuição ou excreção da droga.
3. Qualquer exame laboratorial anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou outros achados de segurança determinados pelo histórico médico, exame físico ou outras avaliações realizadas na triagem ou na admissão.
4. Anormalidades no ECG no ECG padrão de 12 derivações (na triagem) que, na opinião do investigador, são clinicamente relevantes ou irão interferir na análise do ECG.
5. Histórico ou evidência atual de qualquer doença cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, gastrointestinal, hematológica, endocrinológica, metabólica, neurológica, psiquiátrica ou outra doença clinicamente relevante.
6. Resultados positivos em qualquer um dos testes sorológicos para antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg), anticorpo anti core da hepatite (anti HBc Ig G [e anti HBc IgM se IgG for positivo], anticorpos do vírus da hepatite C (anti HCV) e vírus da imunodeficiência humana Anticorpos HIV 1 e 2 (anti HIV 1/2).
7. Resultados positivos confirmados da triagem de drogas na urina (anfetaminas, benzodiazepínicos, cocaína, canabinóides, opiáceos, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos e metadona) ou do teste de bafômetro de álcool na triagem e na admissão (Dia -1).
8. Histórico ou evidência clínica de abuso de álcool ou drogas.
9. Deficiente mental.