Sulforadex bei gesunden männlichen Menschen MAD

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein gesunder Mann jeder Rasse im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren beim Screening.
2. Das Subjekt hat beim Screening einen BMI von 18 - 25 kg/m2 inklusive.
3. Die Probanden müssen zustimmen, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden,
4. Die Probanden sollten ab dem Zeitpunkt der ersten Verabreichung der Behandlung oder der Studienmedikation bis 3 Monate nach Verabreichung der letzten Behandlung oder Dosis der Studienmedikation kein Sperma spenden.
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten, und müssen das ICF unterzeichnet haben, bevor sie sich studienbezogenen Verfahren unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Alle Probanden dürfen mindestens 7 Tage vor der Arzneimittelverabreichung kein Kohlgemüse essen oder Kohl enthaltende Nahrungsergänzungsmittel verwenden. Brassica-Gemüse umfasst Kohl, Blumenkohl, Meerrettich, Landkresse, äthiopischer Senf, Grünkohl, Blattkohl, chinesischer Brokkoli, Rosenkohl, Kohlrabi-Brokkoli, Brokkoliblüte, Brokkoli romanesco, wilder Brokkoli, Pak Choi, Komatsuna, Mizuna, Rapini, blühender Kohl, Chinesisch Kohl, Napa-Kohl, Rübenwurzel, Steckrüben, Raps-/Rapssamen, Sibirischer Grünkohl, eingewickelter Herzsenfkohl, Senfkörner (braun, schwarz, weiß), Tatsoi, Rucola (Rucola), Gartenkresse, Brunnenkresse, Rettich, Rettich u Wasabi.
2. Das Subjekt hat eine klinisch signifikante Krankheit oder einen Zustand oder eine Krankheit, die die Absorption, Verteilung oder Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen könnte.
3. Alle klinisch signifikanten abnormalen Labor-, Vitalzeichen- oder anderen Sicherheitsbefunde, die durch Anamnese, körperliche Untersuchung oder andere beim Screening oder bei der Aufnahme durchgeführte Bewertungen festgestellt wurden.
4. EKG-Anomalien im standardmäßigen 12-Kanal-EKG (beim Screening), die nach Ansicht des Prüfarztes klinisch relevant sind oder die EKG-Analyse stören werden.
5. Anamnese oder aktuelle Hinweise auf klinisch relevante kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische, renale, gastrointestinale, hämatologische, endokrinologische, metabolische, neurologische, psychiatrische oder andere Erkrankungen.
6. Positive Ergebnisse bei einem der serologischen Tests für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HbsAg), Anti-Hepatitis-Core-Antikörper (Anti-HBc-Ig-G [und Anti-HBc-IgM, wenn IgG positiv ist]), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (Anti-HCV) und humanes Immunschwächevirus HIV 1 und 2 Antikörper (anti HIV 1/2).
7. Bestätigte positive Ergebnisse aus dem Urin-Drogenscreening (Amphetamine, Benzodiazepine, Kokain, Cannabinoide, Opiate, Barbiturate, trizyklische Antidepressiva und Methadon) oder aus dem Alkohol-Atemtest beim Screening und bei der Aufnahme (Tag -1).
8. Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
9. Mental zurückgeblieben.