Sulforadex i friska mänskliga män MAD

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en frisk man av alla raser i åldern 18 till 45 år, inklusive, vid screening.
2. Försökspersonen har ett BMI på 18 - 25 kg/m2 vid screening.
3. Försökspersonerna måste gå med på att använda acceptabla preventivmedel,
4. Försökspersoner bör inte donera spermier från tidpunkten för den första administreringen av behandlingen eller studieläkemedlet förrän 3 månader efter administreringen av den sista behandlingen eller dosen av studieläkemedlet.
5. Försökspersonerna måste kunna förstå och uppfylla kraven i protokollet och måste ha undertecknat ICF innan de genomgår några studierelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Alla försökspersoner måste avstå från att äta brassica-grönsaker eller använda brassica-innehållande kosttillskott i minst 7 dagar före läkemedelsadministrering. Brassica grönsaker inkluderar kål, blomkål, pepparrot, landkrasse, etiopisk senap, grönkål, collard greener, kinesisk broccoli, brysselkål, kålrabbi broccoli, broccoli blomma, broccoli romanesco, vild broccoli, bok choy, Komatsuna, mizuna, rapini, blommande kål kål, napakål, kålrot, rutabaga, raps/raps, sibirisk grönkål, lindad hjärtsenapskål, senapsfrö (brun, svart, vit), tatsoi, ruccola, trädgårdskrasse, vattenkrasse, rädisa, daikon och wasabi.
2. Patienten har en kliniskt signifikant sjukdom eller något tillstånd eller sjukdom som kan påverka läkemedelsabsorption, distribution eller utsöndring.
3. Alla kliniskt signifikanta onormala laboratorier, vitala tecken eller andra säkerhetsfynd som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning eller andra utvärderingar som utförts vid screening eller vid intagning.
4. EKG-avvikelser i standard 12-avlednings-EKG (vid screening) som enligt utredaren är kliniskt relevanta eller kommer att störa EKG-analysen.
5. Historik eller aktuella bevis på någon kliniskt relevant kardiovaskulär, pulmonell, lever-, njur-, gastrointestinal, hematologisk, endokrinologisk, metabolisk, neurologisk, psykiatrisk eller annan sjukdom.
6. Positiva resultat i något av de serologiska testerna för Hepatit B Surface Antigen (HbsAg), anti-hepatitkärnantikropp (anti HBc Ig G [och anti HBc IgM om IgG är positivt), hepatit C-virusantikroppar (anti HCV) och humant immunbristvirus HIV 1 och 2 antikroppar (anti HIV 1/2).
7. Bekräftade positiva resultat från urindrogscreening (amfetamin, bensodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater, barbiturater, tricykliska antidepressiva och metadon) eller från alkoholutandningstest vid screening och vid intagning (dag -1).
8. Historik eller kliniska bevis på alkohol- eller drogmissbruk.
9. Mentalt handikappad.