Sulforadex en machos humanos sanos MAD

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un hombre sano de cualquier raza de 18 a 45 años, inclusive, en el momento de la selección.
2. El sujeto tiene un IMC de 18 - 25 kg/m2 inclusive en la selección.
3. Los sujetos deben estar de acuerdo en usar métodos aceptables de anticoncepción,
4. Los sujetos no deben donar esperma desde el momento de la primera administración del tratamiento o la medicación del estudio hasta 3 meses después de la administración del último tratamiento o dosis de la medicación del estudio.
5. Los sujetos deben ser capaces de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo y deben haber firmado el ICF antes de someterse a cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Todos los sujetos deben abstenerse de comer vegetales Brassica o usar suplementos que contengan Brassica durante al menos 7 días antes de la administración del fármaco. Las verduras Brassica incluyen repollo, coliflor, rábano picante, berro, mostaza etíope, col rizada, berza, brócoli chino, coles de Bruselas, brócoli colirrábano, flor de brócoli, brócoli romanesco, brócoli silvestre, bok choy, komatsuna, mizuna, rapini, repollo en flor, col china repollo, repollo de Napa, raíz de nabo, colinabo, canola/semilla de colza, col rizada siberiana, repollo de mostaza de corazón envuelto, semilla de mostaza (marrón, negra, blanca), tatsoi, rúcula (rúcula), berro de jardín, berro de agua, rábano, daikon y wasabi
2. El sujeto tiene una enfermedad clínicamente significativa o cualquier condición o enfermedad que pueda afectar la absorción, distribución o excreción del fármaco.
3. Cualquier laboratorio anormal clínicamente significativo, signos vitales u otros hallazgos de seguridad según lo determinado por el historial médico, el examen físico u otras evaluaciones realizadas en la selección o en la admisión.
4. Anomalías del ECG en el ECG estándar de 12 derivaciones (en la selección) que, en opinión del investigador, son clínicamente relevantes o interferirán con el análisis del ECG.
5. Antecedentes o evidencia actual de cualquier enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, gastrointestinal, hematológica, endocrinológica, metabólica, neurológica, psiquiátrica u otra enfermedad clínicamente relevante.
6. Resultados positivos en cualquiera de las pruebas de serología para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg), el anticuerpo anti core de la hepatitis (anti HBc Ig G [y anti HBc IgM si IgG es positivo], anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti HCV) y virus de la inmunodeficiencia humana Anticuerpos VIH 1 y 2 (anti VIH 1/2).
7. Resultados positivos confirmados de la prueba de detección de drogas en orina (anfetaminas, benzodiazepinas, cocaína, cannabinoides, opiáceos, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos y metadona) o de la prueba de aliento con alcohol en la selección y al ingreso (Día -1).
8. Antecedentes o evidencia clínica de abuso de alcohol o drogas.
9. Discapacitados mentales.