EDICT - 運動による結腸直腸癌組織の変化 (EDICT)

病院に現れる結腸直腸癌の症状について調査を受けている患者は、標準的な診断手順を受けます。 切除可能な非転移性がんが診断されたら（つまり、 腸を超えて広がっていない癌)、結腸直腸集学的専門医によって決定された外科的切除の影響を受けやすく、患者が選択基準を満たしている場合、研究への参加を希望するかどうか尋ねられます。 診断時に研究に関する情報が提供されます。 彼らが同意した場合、正式な同意プロセスは次の通常の予約で行われます。

この予約の間に、患者は質問をする機会があります。 研究チームのメンバーが研究について詳しく説明し、潜在的な参加者（およびそのパートナー/介護者）が持つ質問に答えます. 患者は、ケアに影響を与えることなく、いつでも自由に参加を拒否したり、研究から撤退したりできます。これは情報で説明され、インフォームドコンセントの時点でさらに議論されます。 患者が試験への参加に同意した場合、インフォームド コンセントの提供後、運動プログラムに着手する前に、国際身体活動アンケート (ロング) とプライマリ ケアにおける食事介入アンケート (DINE) の 2 つのアンケートに記入する必要があります。 . 彼らは、通常の運動レベルとカロリー摂取量を維持するようにアドバイスされます. 血液サンプルも採取、分析し、運動計画を開始する前の後の段階で可能な遺伝子分析を含むさらなる分析のために保存します。 彼らは、分析と保存のために、局所麻酔下で太ももから筋生検を行います。

参加者は、ECG 測定値と呼吸分析を同時に行うアップライト エクササイズ バイクを使用して、ベースラインの運動能力と酸素吸収の初期評価を受けます。 2 週間の術前運動療法は、患者の手術日によって計画されます。 運動療法は、最大心拍数の 90% を引き出す 60 秒間の回復で区切られた、一定の負荷に対する運動の 10 セッションで構成され、各セッションは 60 秒間続きます。

6回のセッションが2週間にわたって開催されます。 各患者の運動能力と酸素吸収は、2週間の期間の終わりに再測定され、比較のために2回目の血液サンプルが採取されます. 手術中、腫瘍部位近くの脂肪組織のサンプルがメインサンプルとは別に採取されます。 太ももからの筋生検も同時に行われます。 臨床ケアの標準として、すべての患者は術後 6 週間の外来患者設定で評価されます。 患者がこのフォローアップの予定に参加すると、最終的な血液検査と筋肉生検（局所麻酔下）が行われ、運動プログラムの長期的な効果が評価されます。 これについては患者の同意が別途求められますが、研究への最初の導入時に議論されます。

患者はいつでも試験を自由に中止することができ、患者の試験の継続に関して何らかの有害事象または懸念がある場合、それらは中止されます。