EDICT - Treningsinduserte endringer i tykktarmskreftvev (EDICT)

Pasienter som undersøkes for symptomer på tykktarmskreft som presenteres på sykehuset, vil gjennomgå standard diagnostiske prosedyrer. Når resektabel ikke-metastatisk kreft er blitt diagnostisert (dvs. kreft som ikke har spredt seg utover tarmen), er mottakelig for kirurgisk reseksjon som bestemt av kolorektal multidisiplinær og dersom pasienten oppfyller seleksjonskriteriene, vil de bli spurt om de ønsker å delta i studien. De vil få informasjon om studien ved diagnosetidspunktet. Hvis de gir sitt samtykke, vil en formell samtykkeprosess finne sted ved neste rutineavtale.

Under denne avtalen vil pasienten ha mulighet til å stille spørsmål. Et medlem av studieteamet vil forklare studien i detalj, svare på eventuelle spørsmål potensielle deltakere (og deres partnere/ omsorgspersoner) har. Pasienten står fritt til å nekte deltakelse eller trekke seg fra studien når som helst uten at dette påvirker omsorgen, dette er forklart i informasjonen og vil bli diskutert videre ved informert samtykke. Hvis pasienten godtar å delta i forsøket, etter å ha gitt informert samtykke og før de begynner på treningsprogrammet, må de fylle ut to spørreskjemaer, International Physical Activity Questionnaire (Long) og Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE) . De vil bli bedt om å prøve å opprettholde sitt normale treningsnivå og kaloriinntaket. Blodprøver vil også bli tatt, analysert og lagret for videre analyse inkludert mulig genetisk analyse på et senere tidspunkt før oppstart av treningsregimet. De vil ha en muskelbiopsi under lokalbedøvelse tatt fra låret, igjen for analyse og lagring.

Deltakerne vil gjennomgå en innledende vurdering av deres baseline treningsevne og oksygenabsorpsjon ved å bruke en oppreist treningssykkel med samtidige EKG-avlesninger og pusteanalyse. Det to ukers preoperative treningsregimet vil bli planlagt avhengig av pasientens operasjonsdato. Treningsregimet består av 10 økter med trening mot en konstant belastning, hver som varer i 60-tallet, atskilt av 60-er med restitusjon som fremkaller 90 % maksimal hjertefrekvens.

De 6 øktene holdes over en 2 ukers periode. Hver pasients treningsevne og oksygenabsorpsjon vil bli målt på nytt ved slutten av 2-ukersperioden, og en ny blodprøve tas for sammenligning. Under operasjonen vil en prøve av fettvev nær tumorstedet bli tatt separat til hovedprøven. En muskelbiopsi fra låret vil også bli tatt samtidig. Som standard for klinisk behandling vurderes alle pasienter i poliklinisk setting 6 uker postoperativt. Når pasienter møter til denne oppfølgingsavtalen, vil det bli tatt en siste blodprøve og muskelbiopsi (under lokalbedøvelse) for å vurdere de langsiktige effektene av treningsprogrammet. Pasientens samtykke vil bli innhentet for dette separat, selv om det vil bli diskutert ved den første introduksjonen til studien.

Pasienter står fritt til å trekke seg fra studien når som helst, og hvis det er uønskede hendelser eller bekymringer angående fortsettelsen av studien for en pasient, vil de bli trukket tilbake.