EDICT - Changements induits par l'exercice dans les tissus du cancer colorectal (EDICT)

Les patients subissant une investigation pour des symptômes de cancer colorectal se présentant à l'hôpital subiront des procédures de diagnostic standard. Une fois qu'un cancer non métastatique résécable a été diagnostiqué (c.-à-d. cancer qui ne s'est pas propagé au-delà de l'intestin), est susceptible d'une résection chirurgicale décidée par la multidisciplinarité colorectale et si le patient remplit les critères de sélection, il lui sera demandé s'il souhaite participer à l'étude. Ils recevront des informations concernant l'étude au moment du diagnostic. S'ils donnent leur consentement, un processus de consentement formel aura lieu lors du prochain rendez-vous de routine.

Lors de ce rendez-vous, le patient aura la possibilité de poser des questions. Un membre de l'équipe d'étude expliquera l'étude en détail, répondra à toutes les questions des participants potentiels (et de leurs partenaires/aidants). Le patient est libre de refuser de participer ou de se retirer de l'étude à tout moment sans que cela n'affecte ses soins, cela est expliqué dans les informations et sera discuté plus en détail au moment du consentement éclairé. Si le patient accepte de participer à l'essai, après avoir obtenu son consentement éclairé et avant de se lancer dans le programme d'exercices, il devra remplir deux questionnaires, le questionnaire international sur l'activité physique (long) et le questionnaire d'intervention diététique en soins primaires (DINE) . On leur conseillera d'essayer de maintenir leur niveau d'exercice normal et leur apport calorique. Des échantillons de sang seront également prélevés, analysés et stockés pour une analyse plus approfondie, y compris une éventuelle analyse génétique à un stade ultérieur avant de commencer le régime d'exercice. Ils auront une biopsie musculaire sous anesthésie locale prélevée à la cuisse, toujours pour analyse et stockage.

Les participants subiront une évaluation initiale de leur capacité d'exercice de base et de leur absorption d'oxygène à l'aide d'un vélo d'exercice droit avec des lectures ECG et une analyse de la respiration simultanées. Le régime d'exercices préopératoires de deux semaines sera planifié en fonction de la date d'opération du patient. Le régime d'exercice consiste en 10 séances d'exercice contre une charge constante, chacune durant 60 secondes, séparées par 60 secondes de récupération provoquant une fréquence cardiaque maximale de 90 %.

Les 6 séances se déroulent sur une période de 2 semaines. La capacité d'exercice et l'absorption d'oxygène de chaque patient seront remesurées à la fin de la période de 2 semaines et un deuxième échantillon de sang sera prélevé à des fins de comparaison. Pendant l'opération, un échantillon de tissu adipeux près du site de la tumeur sera prélevé séparément de l'échantillon principal. Une biopsie musculaire de la cuisse sera également prise en même temps. En tant que norme de soins cliniques, tous les patients sont examinés en ambulatoire 6 semaines après l'opération. Lorsque les patients se présentent à ce rendez-vous de suivi, un test sanguin final et une biopsie musculaire (sous anesthésie locale) seront effectués pour évaluer les effets à long terme du programme d'exercices. Le consentement du patient sera demandé pour cela séparément, bien qu'il soit discuté lors de l'introduction initiale à l'étude.

Les patients sont libres de se retirer de l'étude à tout moment et s'il y a des événements indésirables ou des préoccupations concernant la poursuite de l'étude pour un patient, ils seront retirés.