EDICT - Изменения, вызванные упражнениями в тканях колоректального рака (EDICT)

Пациенты, проходящие обследование на наличие симптомов колоректального рака, поступающие в больницу, будут проходить стандартные диагностические процедуры. После того, как был диагностирован операбельный неметастатический рак (т. рак, который не распространился за пределы кишечника), подлежит хирургической резекции по решению междисциплинарного колоректального отдела, и если пациент соответствует критериям отбора, его спросят, желают ли они участвовать в исследовании. Им будет предоставлена ​​информация об исследовании во время постановки диагноза. Если они дадут свое согласие, то формальный процесс согласия будет иметь место на следующем обычном приеме.

Во время этой встречи у пациента будет возможность задать вопросы. Член исследовательской группы подробно объяснит суть исследования, ответит на любые вопросы потенциальных участников (и их партнеров/опекунов). Пациент может отказаться от участия или выйти из исследования в любое время, не влияя на его уход, это объясняется в информации и будет обсуждаться далее во время получения информированного согласия. Если пациент соглашается участвовать в испытании, после предоставления информированного согласия и перед тем, как приступить к программе упражнений, ему необходимо будет заполнить два вопросника: Международный вопросник физической активности (длинный) и Вопросник диетического вмешательства в первичной медицинской помощи (DINE). . Им будет рекомендовано стараться поддерживать нормальный уровень физической активности и потребление калорий. Образцы крови также будут взяты, проанализированы и сохранены для дальнейшего анализа, включая возможный генетический анализ на более позднем этапе перед началом режима упражнений. У них будет биопсия мышц под местной анестезией, взятая из бедра, опять же для анализа и хранения.

Участники пройдут первоначальную оценку своей базовой способности к физической нагрузке и поглощению кислорода с использованием вертикального велотренажера с одновременными показаниями ЭКГ и анализом дыхания. Двухнедельный предоперационный режим упражнений будет спланирован в зависимости от даты операции пациента. Режим упражнений состоит из 10 сеансов упражнений с постоянной нагрузкой, каждый продолжительностью 60 с, разделенных 60 с восстановления, вызывая 90% максимальной частоты сердечных сокращений.

6 сеансов проводятся в течение 2 недель. В конце 2-недельного периода у каждого пациента будет повторно измерена способность к физическим нагрузкам и поглощение кислорода, и для сравнения будет взят второй образец крови. Во время операции отдельно от основного образца берется образец жировой ткани вблизи места опухоли. Одновременно будет взята биопсия мышц бедра. В качестве стандарта клинической помощи все пациенты осматриваются в амбулаторных условиях через 6 недель после операции. Когда пациенты посетят это последующее посещение, будет взят заключительный анализ крови и биопсия мышц (под местной анестезией), чтобы оценить долгосрочные эффекты программы упражнений. Согласие пациента будет запрашиваться для этого отдельно, хотя это будет обсуждаться при первоначальном введении в исследование.

Пациенты могут выйти из исследования в любое время, и если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления или опасения относительно продолжения исследования, они будут исключены.