EDICT - Mudanças induzidas pelo exercício em tecidos de câncer colorretal (EDICT)

Os pacientes submetidos à investigação de sintomas de câncer colorretal que se apresentam ao hospital serão submetidos a procedimentos diagnósticos padrão. Uma vez que o câncer não metastático ressecável tenha sido diagnosticado (i.e. câncer que não se espalhou além do intestino), é passível de ressecção cirúrgica conforme decidido pelo multidisciplinar colorretal e se o paciente preencher os critérios de seleção, será perguntado se deseja participar do estudo. Eles receberão informações sobre o estudo no momento do diagnóstico. Se eles derem seu consentimento, um processo formal de consentimento ocorrerá na próxima consulta de rotina.

Durante esta consulta, o paciente terá a oportunidade de fazer perguntas. Um membro da equipe do estudo explicará o estudo em detalhes, responderá a quaisquer perguntas que os participantes em potencial (e seus parceiros/responsáveis) possam ter. O paciente é livre para recusar a participação ou retirar-se do estudo a qualquer momento sem que isso afete seus cuidados, isso é explicado nas informações e será discutido mais adiante no momento do consentimento informado. Se o paciente concordar em participar do estudo, após o consentimento informado e antes de iniciar o programa de exercícios, ele precisará preencher dois questionários, o Questionário Internacional de Atividade Física (Long) e o Questionário de Intervenção Dietética na Atenção Primária (DINE). . Eles serão aconselhados a tentar manter seu nível normal de exercício e sua ingestão de calorias. Amostras de sangue também serão coletadas, analisadas e armazenadas para análise posterior, incluindo possível análise genética em um estágio posterior, antes de iniciar o regime de exercícios. Eles farão uma biópsia muscular sob anestesia local retirada da coxa, novamente para análise e armazenamento.

Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial de sua capacidade de exercício basal e absorção de oxigênio usando uma bicicleta ergométrica vertical com leituras simultâneas de ECG e análise de respiração. O regime de exercícios pré-operatórios de duas semanas será planejado dependendo da data da operação do paciente. O regime de exercícios consiste em 10 sessões de exercício contra uma carga constante, cada uma com duração de 60 segundos, separadas por 60 segundos de recuperação, provocando 90% da frequência cardíaca máxima.

As 6 sessões são realizadas durante um período de 2 semanas. A capacidade de exercício de cada paciente e a absorção de oxigênio serão medidas novamente no final do período de 2 semanas e uma segunda amostra de sangue coletada para comparação. Durante a operação, uma amostra de tecido adiposo próximo ao local do tumor será retirada separadamente da amostra principal. Uma biópsia muscular da coxa também será realizada ao mesmo tempo. Como padrão de atendimento clínico, todos os pacientes são revisados ​​ambulatorialmente 6 semanas após a cirurgia. Quando os pacientes comparecerem a esta consulta de acompanhamento, um exame de sangue final e uma biópsia muscular (sob anestesia local) serão realizados para avaliar os efeitos a longo prazo do programa de exercícios. O consentimento do paciente será solicitado separadamente, embora seja discutido na introdução inicial do estudo.

Os pacientes são livres para se retirar do estudo a qualquer momento e se houver algum evento adverso ou preocupação em relação à continuação do estudo para um paciente, eles serão retirados.