EDICT - 결장직장암 조직에서 운동으로 인한 변화 (EDICT)

병원에 내원한 결장직장암 증상에 대한 조사를 받는 환자는 표준 진단 절차를 거치게 됩니다. 절제 가능한 비전이성 암이 진단되면(즉, 장 밖으로 전이되지 않은 암)은 결장 직장 다학제에 의해 결정된 외과 적 절제가 가능하며 환자가 선택 기준을 충족하는 경우 연구 참여를 원하는지 묻습니다. 그들은 진단 당시 연구에 관한 정보를 받게 될 것입니다. 그들이 동의하면 공식적인 동의 절차는 다음 정기 약속에서 이루어집니다.

이 약속 동안 환자는 질문을 할 기회를 갖게 됩니다. 연구 팀의 구성원이 연구에 대해 자세히 설명하고 잠재적인 참가자(및 파트너/간병인)가 가지고 있는 모든 질문에 답할 것입니다. 환자는 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구 참여를 거부하거나 철회할 수 있습니다. 이는 정보에 설명되어 있으며 사전 동의 시 추가로 논의됩니다. 환자가 시험에 참여하기로 동의한 경우, 정보에 입각한 동의를 제공하고 운동 프로그램을 시작하기 전에 국제 신체 활동 설문지(장기) 및 일차 진료 설문지(DINE)의 식이 중재 등 두 가지 설문지를 작성해야 합니다. . 그들은 정상적인 운동 수준과 칼로리 섭취를 시도하고 유지하도록 조언을 받을 것입니다. 운동 체제를 시작하기 전에 나중 단계에서 가능한 유전자 분석을 포함하여 추가 분석을 위해 혈액 샘플을 채취, 분석 및 보관합니다. 그들은 다시 분석과 저장을 위해 허벅지에서 가져온 국소 마취하에 근육 생검을 할 것입니다.

참가자는 동시 ECG 판독 및 호흡 분석과 함께 직립 운동 자전거를 사용하여 기본 운동 능력 및 산소 흡수에 대한 초기 평가를 받게 됩니다. 2주의 수술 전 운동 요법은 환자의 수술 날짜에 따라 계획됩니다. 운동 체제는 일정한 부하에 대한 10회의 운동 세션으로 구성되며, 각 세션은 60초 동안 지속되며 90%의 최대 심박수를 유도하는 60초의 회복으로 구분됩니다.

6회차는 2주간 진행됩니다. 각 환자의 운동 능력과 산소 흡수는 2주 기간이 끝날 때 다시 측정하고 비교를 위해 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중 종양 부위 근처의 지방 조직 샘플을 주 샘플과 별도로 채취합니다. 허벅지에서 근육 생검도 동시에 수행됩니다. 임상 치료의 표준으로 모든 환자는 수술 후 6주에 외래 환자 환경에서 검토됩니다. 환자가 이 후속 약속에 참석하면 운동 프로그램의 장기적인 효과를 평가하기 위해 최종 혈액 검사와 근육 생검(국소 마취하에)을 실시합니다. 연구의 초기 소개에서 논의되겠지만 이에 대해 환자의 동의를 별도로 구할 것입니다.

환자는 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있으며 환자의 연구 지속과 관련하여 부작용이나 우려 사항이 있는 경우 철회됩니다.