EDICT - Cvičením vyvolané změny v tkáních kolorektálního karcinomu (EDICT)

Pacienti podstupující vyšetření na příznaky kolorektálního karcinomu přítomné v nemocnici podstoupí standardní diagnostické postupy. Jakmile byla diagnostikována resekovatelná nemetastatická rakovina (tj. rakovina, která se nerozšířila mimo střevo), je přístupná k chirurgické resekci podle rozhodnutí kolorektálního multidisciplinárního oddělení a pokud pacient splní kritéria výběru, bude dotázán, zda se chce studie zúčastnit. Budou jim poskytnuty informace týkající se studie v době diagnózy. Pokud dají svůj souhlas, pak se při další běžné schůzce uskuteční formální souhlas.

Během této schůzky bude mít pacient příležitost klást otázky. Člen studijního týmu podrobně vysvětlí studii, zodpoví případné dotazy potenciálních účastníků (a jejich partnerů/pečovatelů). Pacient může kdykoli odmítnout účast nebo odstoupit ze studie, aniž by to ovlivnilo jeho péči, je to vysvětleno v informacích a bude dále projednáno v době informovaného souhlasu. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, po poskytnutí informovaného souhlasu a před zahájením cvičebního programu bude muset vyplnit dva dotazníky, International Physical Activity Questionnaire (Long) a Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE). . Bude jim doporučeno, aby se pokusili udržet normální úroveň cvičení a příjem kalorií. Budou také odebrány vzorky krve, analyzovány a uloženy pro další analýzu včetně případné genetické analýzy v pozdější fázi před zahájením cvičebního režimu. Budou mít svalovou biopsii v lokální anestezii odebranou ze stehna, opět pro analýzu a skladování.

Účastníci projdou počátečním hodnocením své základní cvičební schopnosti a absorpce kyslíku pomocí vzpřímeného rotopedu se souběžnými měřeními EKG a analýzou dechu. Dvoutýdenní předoperační pohybový režim bude naplánován v závislosti na termínu operace pacienta. Cvičební režim se skládá z 10 cvičení s konstantní zátěží, z nichž každá trvá 60 s, oddělených 60 s zotaveními vyvolávajícími 90 % maximální tepové frekvence.

6 sezení se koná během 2 týdnů. U každého pacienta bude na konci dvoutýdenního období znovu změřena schopnost cvičení a absorpce kyslíku a pro srovnání bude odebrán druhý vzorek krve. Během operace bude odděleně odebrán vzorek tukové tkáně v blízkosti místa nádoru k hlavnímu vzorku. Současně bude také odebrána svalová biopsie ze stehna. Jako standard klinické péče jsou všichni pacienti kontrolováni ambulantně 6 týdnů po operaci. Když se pacienti dostaví na tuto kontrolní schůzku, provede se závěrečný krevní test a svalová biopsie (v lokální anestezii), aby se posoudily dlouhodobé účinky cvičebního programu. Souhlas pacienta s tím bude vyžadován samostatně, i když to bude diskutováno při úvodním úvodu do studie.

Pacienti mohou ze studie kdykoli odstoupit, a pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí příhody nebo obavy týkající se pokračování studie u pacienta, budou staženi.