EDICT - Cambios inducidos por el ejercicio en los tejidos del cáncer colorrectal (EDICT)

Los pacientes sometidos a investigación por síntomas de cáncer colorrectal que se presenten en el hospital se someterán a procedimientos de diagnóstico estándar. Una vez que se ha diagnosticado cáncer no metastásico resecable (es decir, cáncer que no se ha diseminado más allá del intestino), es susceptible de resección quirúrgica según lo decida el multidisciplinario colorrectal y si el paciente cumple con los criterios de selección, se le preguntará si desea participar en el estudio. Se les dará información sobre el estudio en el momento del diagnóstico. Si dan su consentimiento, se llevará a cabo un proceso de consentimiento formal en la próxima cita de rutina.

Durante esta cita el paciente tendrá la oportunidad de hacer preguntas. Un miembro del equipo del estudio explicará el estudio en detalle y responderá cualquier pregunta que tengan los posibles participantes (y sus parejas/cuidadores). El paciente es libre de rechazar la participación o retirarse del estudio en cualquier momento sin que esto afecte su atención, esto se explica en la información y se discutirá con más detalle en el momento del consentimiento informado. Si el paciente acepta participar en el ensayo, tras la prestación del consentimiento informado y antes de embarcarse en el programa de ejercicios, deberá cumplimentar dos cuestionarios, el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Largo) y el Cuestionario de Intervención Dietética en Atención Primaria (DINE) . Se les aconsejará que traten de mantener su nivel normal de ejercicio y su consumo de calorías. También se tomarán, analizarán y almacenarán muestras de sangre para su posterior análisis, incluido un posible análisis genético en una etapa posterior antes de comenzar el régimen de ejercicio. Tendrán una biopsia muscular bajo anestesia local tomada del muslo, nuevamente para análisis y almacenamiento.

Los participantes se someterán a una evaluación inicial de su capacidad de ejercicio de referencia y la absorción de oxígeno utilizando una bicicleta de ejercicios vertical con lecturas de ECG simultáneas y análisis de la respiración. El régimen de ejercicio preoperatorio de dos semanas se planificará según la fecha de la operación del paciente. El régimen de ejercicio consta de 10 sesiones de ejercicio contra una carga constante, cada una con una duración de 60 s, separadas por 60 s de recuperación que provocan una frecuencia cardíaca máxima del 90 %.

Las 6 sesiones se llevan a cabo durante un período de 2 semanas. La capacidad de ejercicio y la absorción de oxígeno de cada paciente se volverán a medir al final del período de 2 semanas y se tomará una segunda muestra de sangre para comparar. Durante la operación, se tomará una muestra de tejido adiposo cerca del sitio del tumor por separado de la muestra principal. Al mismo tiempo, también se tomará una biopsia muscular del muslo. Como estándar de atención clínica, todos los pacientes son revisados ​​en el entorno ambulatorio 6 semanas después de la operación. Cuando los pacientes asistan a esta cita de seguimiento, se realizará un análisis de sangre final y una biopsia muscular (bajo anestesia local) para evaluar los efectos a largo plazo del programa de ejercicios. Se buscará el consentimiento del paciente para esto por separado, aunque se discutirá en la introducción inicial al estudio.

Los pacientes son libres de retirarse del estudio en cualquier momento y si hay algún evento adverso o inquietud con respecto a la continuación del estudio para un paciente, se retirará.