EDICT – Belastungsbedingte Veränderungen im Darmkrebsgewebe (EDICT)

Patienten, die sich einer Untersuchung auf Symptome von Darmkrebs unterziehen und sich im Krankenhaus vorstellen, werden standardmäßigen diagnostischen Verfahren unterzogen. Sobald ein resezierbarer, nicht metastasierter Krebs diagnostiziert wurde (d. h. Krebs, der sich nicht über den Darm hinaus ausgebreitet hat), für eine chirurgische Resektion geeignet ist, wie vom multidisziplinären Darmarzt entschieden, und wenn der Patient die Auswahlkriterien erfüllt, wird er gefragt, ob er an der Studie teilnehmen möchte. Sie werden zum Zeitpunkt der Diagnose über die Studie informiert. Wenn sie ihr Einverständnis geben, findet beim nächsten Routinetermin ein formelles Einverständnisverfahren statt.

Bei diesem Termin hat der Patient die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Ein Mitglied des Studienteams wird die Studie im Detail erklären und alle Fragen beantworten, die potenzielle Teilnehmer (und ihre Partner/Betreuer) haben. Dem Patienten steht es frei, die Teilnahme an der Studie jederzeit abzulehnen oder abzubrechen, ohne dass dies seine Versorgung beeinträchtigt, dies wird in der Information erläutert und zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung weiter besprochen. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, muss er nach der Einverständniserklärung und vor Beginn des Trainingsprogramms zwei Fragebögen ausfüllen, den International Physical Activity Questionnaire (Long) und den Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE). . Es wird ihnen geraten, zu versuchen, ihr normales Trainingsniveau und ihre Kalorienaufnahme beizubehalten. Blutproben werden auch entnommen, analysiert und für weitere Analysen, einschließlich einer möglichen genetischen Analyse, zu einem späteren Zeitpunkt vor Beginn des Trainingsprogramms aufbewahrt. Ihnen wird eine Muskelbiopsie unter örtlicher Betäubung aus dem Oberschenkel entnommen, wiederum zur Analyse und Aufbewahrung.

Die Teilnehmer werden einer anfänglichen Bewertung ihrer grundlegenden körperlichen Leistungsfähigkeit und Sauerstoffaufnahme unter Verwendung eines aufrechten Heimtrainers mit gleichzeitigen EKG-Messungen und Atemanalysen unterzogen. Das zweiwöchige präoperative Übungsprogramm wird in Abhängigkeit vom Operationsdatum des Patienten geplant. Das Trainingsprogramm besteht aus 10 Trainingseinheiten gegen eine konstante Last, die jeweils 60 Sekunden dauern, getrennt durch 60 Sekunden Erholung, die 90 % der maximalen Herzfrequenz hervorrufen.

Die 6 Sitzungen finden über einen Zeitraum von 2 Wochen statt. Am Ende des 2-wöchigen Zeitraums werden die körperliche Leistungsfähigkeit und die Sauerstoffaufnahme jedes Patienten erneut gemessen und eine zweite Blutprobe zum Vergleich entnommen. Während der Operation wird separat zur Hauptprobe eine Fettgewebeprobe in der Nähe der Tumorstelle entnommen. Gleichzeitig wird eine Muskelbiopsie aus dem Oberschenkel entnommen. Als Standard der klinischen Versorgung werden alle Patienten 6 Wochen nach der Operation ambulant untersucht. Wenn Patienten an diesem Nachsorgetermin teilnehmen, werden ein abschließender Bluttest und eine Muskelbiopsie (unter örtlicher Betäubung) durchgeführt, um die längerfristigen Auswirkungen des Trainingsprogramms zu beurteilen. Die Zustimmung des Patienten wird hierfür separat eingeholt, obwohl dies bei der ersten Einführung in die Studie besprochen wird.

Den Patienten steht es frei, die Studie jederzeit abzubrechen, und wenn es irgendwelche unerwünschten Ereignisse oder Bedenken hinsichtlich der Fortsetzung der Studie für einen Patienten gibt, werden sie zurückgezogen.