EDICT - Træningsinducerede ændringer i tyktarmskræftvæv (EDICT)

Patienter, der gennemgår undersøgelse for symptomer på tyktarmskræft, der præsenterer sig på hospitalet, vil gennemgå standarddiagnostiske procedurer. Når resektabel ikke-metastatisk cancer er blevet diagnosticeret (dvs. kræft, der ikke har spredt sig ud over tarmen), er modtagelig for kirurgisk resektion som besluttet af den kolorektale multidisciplinære, og hvis patienten opfylder udvælgelseskriterierne, vil de blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. De vil få information om undersøgelsen på tidspunktet for diagnosen. Hvis de giver deres samtykke, vil en formel samtykkeproces finde sted ved den næste rutineaftale.

Under denne aftale vil patienten have mulighed for at stille spørgsmål. Et medlem af undersøgelsesteamet vil forklare undersøgelsen i detaljer, besvare eventuelle spørgsmål, potentielle deltagere (og deres partnere/plejere) har. Patienten kan til enhver tid afslå deltagelse eller trække sig fra undersøgelsen, uden at dette påvirker deres pleje, dette er forklaret i informationen og vil blive diskuteret yderligere på tidspunktet for informeret samtykke. Hvis patienten accepterer at deltage i forsøget, efter at have givet informeret samtykke og før de begynder på træningsprogrammet, skal de udfylde to spørgeskemaer, International Physical Activity Questionnaire (Long) og Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE) . De vil blive rådet til at forsøge at opretholde deres normale træningsniveau og deres kalorieindtag. Blodprøver vil også blive taget, analyseret og opbevaret til yderligere analyse, herunder mulig genetisk analyse på et senere tidspunkt, inden træningsregimet påbegyndes. De vil have en muskelbiopsi under lokalbedøvelse taget fra låret, igen til analyse og opbevaring.

Deltagerne vil gennemgå en indledende vurdering af deres baseline træningsevne og iltabsorption ved hjælp af en opretstående motionscykel med samtidige EKG-aflæsninger og åndedrætsanalyse. De to ugers præoperative træningsplaner vil blive planlagt afhængigt af patientens operationsdato. Træningsregimet består af 10 træningssessioner mod en konstant belastning, som hver varer 60'er, adskilt af 60'er af restitution, hvilket fremkalder 90% maksimal puls.

De 6 sessioner afholdes over en 2 ugers periode. Hver patientens træningsevne og iltabsorption vil blive genmålt ved slutningen af ​​2-ugers perioden, og en anden blodprøve tages til sammenligning. Under operationen tages en prøve af fedtvæv nær tumorstedet separat til hovedprøven. Samtidig vil der blive taget en muskelbiopsi fra låret. Som standard for klinisk pleje gennemgås alle patienter i ambulatoriet 6 uger postoperativt. Når patienterne deltager i denne opfølgningssamtale, vil der blive taget en sidste blodprøve og muskelbiopsi (under lokalbedøvelse) for at vurdere de langsigtede virkninger af træningsprogrammet. Patientsamtykke vil blive anmodet om dette separat, selvom det vil blive diskuteret ved den indledende introduktion til undersøgelsen.

Patienter kan frit trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, og hvis der er uønskede hændelser eller bekymringer vedrørende fortsættelsen af ​​undersøgelsen for en patient, vil de blive trukket tilbage.