EDICT - Door inspanning veroorzaakte veranderingen in weefsels van colorectale kanker (EDICT)

Patiënten die worden onderzocht op symptomen van colorectale kanker die zich in het ziekenhuis presenteren, ondergaan standaard diagnostische procedures. Zodra resectabele niet-gemetastaseerde kanker is gediagnosticeerd (d.w.z. kanker die zich niet buiten de darm heeft verspreid), vatbaar is voor chirurgische resectie zoals beslist door de colorectale multidisciplinaire afdeling en als de patiënt aan de selectiecriteria voldoet, zal hem worden gevraagd of hij aan het onderzoek wil deelnemen. Ze krijgen informatie over het onderzoek op het moment van diagnose. Als ze hun toestemming geven, vindt er een formeel toestemmingsproces plaats bij de volgende routineafspraak.

Tijdens dit gesprek krijgt de patiënt de gelegenheid om vragen te stellen. Een lid van het onderzoeksteam zal het onderzoek in detail toelichten en eventuele vragen van potentiële deelnemers (en hun partners/verzorgers) beantwoorden. Het staat de patiënt te allen tijde vrij om deelname aan het onderzoek te weigeren of zich terug te trekken uit het onderzoek zonder dat dit gevolgen heeft voor hun zorg. Dit wordt uitgelegd in de informatie en zal verder worden besproken op het moment van geïnformeerde toestemming. Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek, moet hij, na het geven van geïnformeerde toestemming en voordat hij aan het oefenprogramma begint, twee vragenlijsten invullen: de International Physical Activity Questionnaire (Long) en Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE). . Ze zullen worden geadviseerd om te proberen hun normale trainingsniveau en hun calorie-inname te behouden. Er zullen ook bloedmonsters worden genomen, geanalyseerd en opgeslagen voor verdere analyse, inclusief mogelijke genetische analyse in een later stadium voordat met het trainingsregime wordt begonnen. Ze zullen een spierbiopsie ondergaan onder plaatselijke verdoving uit de dij, opnieuw voor analyse en opslag.

Deelnemers ondergaan een eerste beoordeling van hun basisinspanningsvermogen en zuurstofopname met behulp van een rechtopstaande hometrainer met gelijktijdige ECG-metingen en ademanalyse. Het preoperatieve oefenregime van twee weken zal worden gepland, afhankelijk van de operatiedatum van de patiënt. Het trainingsregime bestaat uit 10 trainingssessies tegen een constante belasting, die elk 60 seconden duren, gescheiden door 60 seconden herstel om een ​​maximale hartslag van 90% te bereiken.

De 6 sessies vinden plaats over een periode van 2 weken. Het inspanningsvermogen en de zuurstofopname van elke patiënt worden aan het einde van de periode van 2 weken opnieuw gemeten en ter vergelijking wordt een tweede bloedmonster genomen. Tijdens de operatie wordt een stukje vetweefsel in de buurt van de tumorplaats apart van het hoofdstaal genomen. Tegelijkertijd wordt ook een spierbiopsie van de dij genomen. Als standaard van klinische zorg worden alle patiënten 6 weken na de operatie poliklinisch beoordeeld. Wanneer patiënten deze vervolgafspraak bijwonen, zal een laatste bloedtest en spierbiopsie (onder plaatselijke verdoving) worden afgenomen om de langetermijneffecten van het oefenprogramma te beoordelen. Hiervoor zal afzonderlijk toestemming van de patiënt worden gevraagd, hoewel dit zal worden besproken bij de eerste kennismaking met het onderzoek.

Het staat patiënten vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en als er bijwerkingen of zorgen zijn met betrekking tot de voortzetting van het onderzoek voor een patiënt, zullen ze worden teruggetrokken.