EDICT - Träningsinducerade förändringar i kolorektalcancervävnader (EDICT)

Patienter som genomgår utredning för symtom på kolorektal cancer som presenteras på sjukhuset kommer att genomgå standarddiagnostiska procedurer. När resektabel icke-metastaserande cancer har diagnostiserats (dvs. cancer som inte har spridit sig utanför tarmen), är mottaglig för kirurgisk resektion enligt beslut av kolorektal multidisciplinär och om patienten uppfyller urvalskriterierna kommer de att tillfrågas om de vill delta i studien. De kommer att få information om studien vid diagnostillfället. Om de ger sitt samtycke kommer en formell samtyckesprocess att äga rum vid nästa rutinmässiga möte.

Under detta möte kommer patienten att ha möjlighet att ställa frågor. En medlem av studiegruppen kommer att förklara studien i detalj, svara på eventuella frågor som potentiella deltagare (och deras partners/vårdare) har. Det står patienten fritt att när som helst vägra deltagande eller dra sig ur studien utan att detta påverkar deras vård, detta förklaras i informationen och kommer att diskuteras vidare vid tidpunkten för informerat samtycke. Om patienten går med på att delta i prövningen, efter att ha lämnat informerat samtycke och innan de påbörjar träningsprogrammet, måste de fylla i två frågeformulär, International Physical Activity Questionnaire (Long) och Dietary Intervention in Primary Care Questionnaire (DINE) . De kommer att få råd att försöka behålla sin normala träningsnivå och sitt kaloriintag. Blodprover kommer också att tas, analyseras och lagras för vidare analys inklusive eventuell genetisk analys i ett senare skede innan träningsregimen påbörjas. De kommer att ta en muskelbiopsi under lokalbedövning från låret, igen för analys och förvaring.

Deltagarna kommer att genomgå en första bedömning av sin baslinje träningsförmåga och syreabsorption med hjälp av en upprätt motionscykel med samtidiga EKG-avläsningar och andningsanalys. Två veckors preoperativ träning kommer att planeras beroende på patientens operationsdatum. Träningsregimen består av 10 träningspass med konstant belastning, var och en varar i 60-talet, åtskilda av 60-tals återhämtning som framkallar 90 % maximal hjärtfrekvens.

De 6 sessionerna hålls under en 2 veckors period. Varje patient träningsförmåga och syreabsorption kommer att mätas om i slutet av 2-veckorsperioden och ett andra blodprov tas för jämförelse. Under operationen kommer ett prov av fettvävnad nära tumörstället att tas separat till huvudprovet. En muskelbiopsi från låret kommer också att tas samtidigt. Som standard för klinisk vård granskas alla patienter i öppenvård 6 veckor postoperativt. När patienter deltar i denna uppföljning kommer ett sista blodprov och muskelbiopsi (under lokalbedövning) att tas för att bedöma de långsiktiga effekterna av träningsprogrammet. Patientmedgivande kommer att begäras för detta separat, även om det kommer att diskuteras vid den första introduktionen av studien.

Patienter är fria att dra sig ur studien när som helst och om det finns några negativa händelser eller oro angående fortsättningen av studien för en patient kommer de att dras tillbaka.