EDYKT - Zmiany wywołane wysiłkiem fizycznym w tkankach raka jelita grubego (EDICT)

Pacjenci zgłaszający się do szpitala pod kątem objawów raka jelita grubego zostaną poddani standardowym procedurom diagnostycznym. Po zdiagnozowaniu resekcyjnego raka bez przerzutów (tj. nowotwór, który nie rozprzestrzenił się poza jelito), kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej zgodnie z decyzją multidyscyplinarnego zespołu jelita grubego i jeśli pacjent spełnia kryteria selekcji, zostanie zapytany, czy chce wziąć udział w badaniu. Otrzymają informacje dotyczące badania w momencie postawienia diagnozy. Jeśli wyrażą zgodę, podczas następnej rutynowej wizyty odbędzie się formalny proces wyrażania zgody.

Podczas tej wizyty pacjent będzie miał możliwość zadawania pytań. Członek zespołu badawczego szczegółowo wyjaśni przebieg badania, odpowie na wszelkie pytania potencjalnych uczestników (oraz ich partnerów/opiekunów). Pacjent może odmówić udziału lub wycofać się z badania w dowolnym momencie bez wpływu na jego opiekę, jest to wyjaśnione w informacjach i zostanie omówione dalej w momencie wyrażenia świadomej zgody. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, po wyrażeniu świadomej zgody i przed przystąpieniem do programu ćwiczeń, będzie musiał wypełnić dwa kwestionariusze: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (długi) i Kwestionariusz interwencji dietetycznej w podstawowej opiece zdrowotnej (DINE). . Zostanie im zalecone, aby starali się utrzymać normalny poziom ćwiczeń i spożycie kalorii. Zostaną również pobrane próbki krwi, przeanalizowane i przechowywane do dalszej analizy, w tym ewentualnej analizy genetycznej na późniejszym etapie przed rozpoczęciem reżimu ćwiczeń. Zostanie pobrana biopsja mięśnia w znieczuleniu miejscowym z uda, ponownie do analizy i przechowywania.

Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie ich podstawowej zdolności wysiłkowej i absorpcji tlenu przy użyciu pionowego roweru treningowego z równoczesnymi odczytami EKG i analizą oddechu. Dwutygodniowy przedoperacyjny reżim ćwiczeń zostanie zaplanowany w zależności od daty operacji pacjenta. Schemat ćwiczeń składa się z 10 sesji ćwiczeń ze stałym obciążeniem, z których każda trwa 60 sekund, oddzielonych 60-sekundowymi okresami regeneracji, wywołującymi 90% tętna maksymalnego.

6 sesji odbywa się w ciągu 2 tygodni. Zdolność wysiłkowa każdego pacjenta i absorpcja tlenu zostaną ponownie zmierzone pod koniec 2-tygodniowego okresu i pobrana zostanie druga próbka krwi dla porównania. Podczas operacji zostanie pobrana próbka tkanki tłuszczowej w pobliżu ogniska nowotworu oddzielnie do próbki głównej. W tym samym czasie zostanie również pobrana biopsja mięśnia uda. Jako standard opieki klinicznej wszyscy pacjenci są oceniani w warunkach ambulatoryjnych 6 tygodni po operacji. Kiedy pacjenci zgłaszają się na wizytę kontrolną, zostanie wykonane końcowe badanie krwi i biopsja mięśnia (w znieczuleniu miejscowym) w celu oceny długoterminowych skutków programu ćwiczeń. W tym celu wymagana będzie odrębna zgoda pacjenta, chociaż zostanie to omówione podczas wstępnego wprowadzenia do badania.

Pacjenci mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, a jeśli wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane lub obawy dotyczące kontynuacji badania przez pacjenta, zostaną one wycofane.