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妊娠期間を延長するためのメンテナンス ガバペンチン。

2023年2月10日 更新者:Thomas Guttuso、State University of New York at Buffalo

子宮収縮抑制を受けた後の早産の女性の早産率に対する維持ガバペンチン療法の効果。

これは、早産を経験した女性の早産率に対するガバペンチン維持療法の忍容性と効果を評価するパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • University at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

適格基準:

  1. 単胎妊娠、妊娠 20 ~ 34 週の健康な 18 ~ 45 歳の女性で、膜破裂はありません。
  2. 早産は、1cm以上の子宮頸部拡張または2.5cm以下の子宮頸部長さ、または最初の内診からの子宮頸部の変化が記録された、1時間以上の少なくとも6回/時間の定期的な子宮収縮として定義されます。
  3. 子宮口の開きが4cm以内。
  4. 子宮収縮抑制剤の開始(例: 硫酸マグネシウム、ニフェジピン、インドメタシン) を過去 72 時間以内に使用した。
  5. 体外受精(IVF)による先天性欠損症の発生率が高いことが知られているため、体外受精(IVF)による妊娠は認められません.30
  6. 前置胎盤または胎盤早期剥離または子宮頸部の締結はありません。
  7. 子宮内発育制限や安心できない胎児状態はありません。
  8. 既知の重篤な胎児奇形はありません。
  9. -グットゥーゾ博士または被験者の産科医の意見では、妊娠を複雑にするか、研究手順を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のある絨毛膜羊膜炎または医学的/精神医学的/薬物乱用の併存疾患はありません。
  10. 自殺未遂歴なし。 過去 6 か月間、自殺念慮はありません。
  11. -現在、ガバペンチン、プレガバリン、プロゲステロン、または既知の催奇形性薬物療法を受けておらず、ガバペンチン療法に対する既知のアレルギーがない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガバペンチン
他の名前:
  • ニューロンチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
早産率(妊娠37週以前)
時間枠:配達時
配達時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガバペンチンの臨床試験

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