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Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Efeito da terapia de manutenção com gabapentina na taxa de parto prematuro em mulheres com trabalho de parto prematuro após receberem tocólise.

Este é um estudo piloto para avaliar a tolerabilidade e os efeitos da terapia de manutenção com gabapentina na taxa de parto prematuro em mulheres que tiveram trabalho de parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de eleição:

  1. Mulher saudável de 18 a 45 anos com gravidez única, 20 a 34 semanas de gestação, sem membranas rompidas.
  2. Trabalho de parto prematuro definido como contrações uterinas regulares de pelo menos 6/hora por ≥ 1 hora com ≥ 1 cm de dilatação cervical ou ≤ 2,5 cm de comprimento cervical ou qualquer alteração cervical documentada no exame pélvico inicial.
  3. Dilatação cervical não superior a 4 cm.
  4. Iniciação de um agente tocolítico (por exemplo, sulfato de magnésio, nifedipina, indometacina) nas últimas 72 horas.
  5. Gravidez não concebida por meio de fertilização in vitro (FIV) devido às conhecidas taxas mais altas de defeitos congênitos associados a esse procedimento.30
  6. Sem placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta ou cerclagem cervical.
  7. Sem restrição de crescimento intra-uterino ou estado fetal não tranquilizador.
  8. Sem malformações fetais graves conhecidas.
  9. Sem corioamnionite ou comorbidade médica/psiquiátrica/abuso de substâncias que possa complicar a gravidez ou interferir na capacidade do sujeito de cumprir os procedimentos do estudo na opinião do Dr. Guttuso ou do obstetra do sujeito.
  10. Sem história de tentativa de suicídio. Sem pensamentos suicidas nos últimos 6 meses.
  11. Não está recebendo atualmente gabapentina, pregabalina, progesterona ou um medicamento teratogênico conhecido e nenhuma alergia conhecida à terapia com gabapentina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gabapentina
Outros nomes:
  • Neurontin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de parto prematuro (antes de 37 semanas de gestação)
Prazo: Na entrega
Na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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