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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02056899
임신을 연장하기 위한 가바펜틴 유지 관리.
2023년 2월 10일 업데이트: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
Gabapentin 유지요법이 조산이 있는 여성에서 Tocolysis를 받은 후 조산율에 미치는 영향.
이것은 조산 경험이 있는 여성의 조산 비율에 대한 가바펜틴 유지 요법의 내약성 및 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
자격 기준:
- 건강한 18-45세의 단태 임신 여성, 임신 20-34주, 양막 파열 없음.
- 조산은 1cm 이상의 자궁경부 확장 또는 2.5cm 이하의 자궁경부 길이 또는 초기 골반 검사에서 기록된 자궁경부 변화와 함께 1시간 이상 동안 시간당 최소 6회의 규칙적인 자궁 수축으로 정의됩니다.
- 자궁경부 확장은 4cm 이하입니다.
- tocolytic agent(예. 황산마그네슘, 니페디핀, 인도메타신) 이전 72시간 이내.
- 체외 수정(IVF)과 관련된 선천적 결함 비율이 높기 때문에 체외 수정(IVF)을 통해 임신하지 않은 임신.30
- 태반 praevia 또는 abruptio 태반 또는 자궁 경부 결찰 없음.
- 자궁 내 성장 제한 또는 안심할 수 없는 태아 상태가 없습니다.
- 알려진 심각한 태아 기형 없음.
- Guttuso 박사 또는 피험자의 산부인과 의사의 의견에 따라 임신을 복잡하게 만들거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 융모양막염 또는 의학적/정신과적/약물 남용 동반이환이 없습니다.
- 자살 시도 이력 없음. 지난 6개월 동안 자살 생각이 없었습니다.
- 현재 가바펜틴, 프레가발린, 프로게스테론 또는 알려진 최기형성 약물을 투여받지 않고 있으며 가바펜틴 요법에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가바펜틴
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산율(임신 37주 이전)
기간: 배송 시
|
배송 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 423140-2
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