Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Wpływ leczenia podtrzymującego gabapentyną na częstość przedwczesnych porodów u kobiet z porodem przedwczesnym po otrzymaniu tokolizy.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę tolerancji i wpływu leczenia podtrzymującego gabapentyną na częstość przedwczesnych porodów u kobiet, które miały poród przedwczesny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Zdrowa kobieta w wieku 18-45 lat z ciążą pojedynczą, 20-34 tydzień ciąży, bez pękniętych błon płodowych.
  2. Poród przedwczesny zdefiniowany jako regularne skurcze macicy trwające co najmniej 6/godzinę przez ≥ 1 godzinę z ≥ 1 cm rozwarcia szyjki macicy lub ≤ 2,5 cm długości szyjki macicy lub jakakolwiek udokumentowana zmiana szyjki macicy od pierwszego badania miednicy.
  3. Rozwarcie szyjki macicy nie większe niż 4 cm.
  4. Inicjacja czynnika tokolitycznego (np. siarczan magnezu, nifedypina, indometacyna) w ciągu ostatnich 72 godzin.
  5. Ciąża nie poczęta poprzez zapłodnienie in vitro (IVF) ze względu na znany wyższy odsetek wad wrodzonych związanych z tą procedurą.30
  6. Brak łożyska przodującego lub nagłego łożyska lub szyjki macicy.
  7. Brak wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu lub niepewnego stanu płodu.
  8. Brak znanych poważnych wad rozwojowych płodu.
  9. W opinii dr Guttuso lub położnika pacjentki brak zapalenia błon płodowych lub współistniejących chorób medycznych/psychiatrycznych/uzależnień, które mogą komplikować ciążę lub zakłócać zdolność pacjentki do przestrzegania procedur badawczych.
  10. Brak historii próby samobójczej. Brak myśli samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  11. Obecnie nie przyjmuje gabapentyny, pregabaliny, progesteronu lub znanego leku teratogennego i nie ma znanej alergii na leczenie gabapentyną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gabapentyna
Lek: Gabapentyna
Inne nazwy:
  • Neurontyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik porodów przedwczesnych (przed 37 tygodniem ciąży)
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 423140-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj