Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.
2023. február 10. frissítette: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
A fenntartó gabapentin-terápia hatása a koraszülések arányára koraszülött nőknél a tokolízis átvétele után.
Ez egy kísérleti tanulmány a fenntartó gabapentin-terápia tolerálhatóságának és a koraszülések arányára gyakorolt hatásának értékelésére a koraszülésen átesett nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- Egészséges 18-45 éves nő, egyedülálló terhességgel, 20-34 hetes terhességgel, hártyarepedés nélkül.
- A koraszülés úgy definiálható, mint a rendszeres, legalább 6/órás, ≥ 1 órás méhösszehúzódások ≥ 1 cm-es méhnyak-tágulattal vagy ≤ 2,5 cm-es nyakhosszúsággal, vagy bármilyen dokumentált méhnyak-elváltozás a kezdeti kismedencei vizsgálathoz képest.
- A méhnyak tágulása legfeljebb 4 cm.
- Tokolitikus szer beindítása (pl. magnézium-szulfát, nifedipin, indometacin) az elmúlt 72 órában.
- Terhesség, amely nem in vitro megtermékenyítéssel (IVF) fogan meg az eljárással kapcsolatos veleszületett rendellenességek ismert magasabb aránya miatt.30
- Nincs placenta praevia vagy abruptio placentae vagy cervicalis cerclage.
- Nincs méhen belüli növekedési korlátozás vagy nem megnyugtató magzati állapot.
- Nem ismert súlyos magzati fejlődési rendellenesség.
- Dr. Guttuso vagy az alany szülészorvosa véleménye szerint nincs chorioamnionitis vagy olyan orvosi/pszichiátriai/anyaggal való visszaélés kísérőbetegsége, amely megnehezítheti a terhességet vagy megzavarhatja az alanynak a vizsgálati eljárásoknak való megfelelést.
- Nincs öngyilkossági kísérlet története. Nincsenek öngyilkossági gondolatok az elmúlt 6 hónapban.
- Jelenleg nem kap gabapentint, pregabalint, progeszteront vagy ismert teratogén gyógyszert, és nincs ismert allergia a gabapentin-terápiára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gabapentin
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koraszülések aránya (37. terhességi hét előtt)
Időkeret: Kiszállításkor
|
Kiszállításkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Koraszülés
- Szülészeti munka, koraszülött
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 423140-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .