维护加巴喷丁以延长妊娠。
2023年2月10日 更新者：Thomas Guttuso、State University of New York at Buffalo
加巴喷丁维持治疗对接受安胎药后早产妇女早产率的影响。
这是一项初步研究，旨在评估加巴喷丁维持疗法的耐受性和对早产妇女早产率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- University at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
资格标准：
- 18-45岁健康女性，单胎妊娠，孕20-34周，无破膜。
- 早产定义为规则的子宫收缩至少 6 次/小时，持续 ≥ 1 小时，宫颈扩张 ≥ 1 厘米或宫颈长度 ≤ 2.5 厘米，或从初始骨盆检查开始有任何记录的宫颈变化。
- 宫颈扩张不超过4cm。
- 开始使用宫缩抑制剂（例如 硫酸镁、硝苯地平、消炎痛）在之前的 72 小时内。
- 由于已知与此程序相关的先天性缺陷发生率较高，因此未通过体外受精 (IVF) 受孕。 30
- 没有前置胎盘或胎盘早剥或宫颈环扎术。
- 没有子宫内生长受限或不可靠的胎儿状态。
- 没有已知的严重胎儿畸形。
- 根据 Guttuso 博士或受试者的产科医生的意见，没有可能使怀孕复杂化或干扰受试者遵守研究程序的能力的绒毛膜羊膜炎或医学/精神病学/药物滥用合并症。
- 无自杀未遂史。 过去 6 个月内没有自杀念头。
- 目前未接受加巴喷丁、普瑞巴林、黄体酮或已知的致畸药物治疗，并且对加巴喷丁治疗无已知过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加巴喷丁
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产率（妊娠 37 周前）
大体时间：交货时
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月5日
首次发布 (估计)
2014年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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