Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

10 februari 2023 uppdaterad av: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Effekt av underhållsbehandling med gabapentin på frekvensen av för tidig födsel hos kvinnor med för tidig förlossning efter att ha fått tokolys.

Detta är en pilotstudie för att utvärdera tolerabiliteten och effekterna av underhållsbehandling med gabapentin på graden av för tidig födsel hos kvinnor som har haft för tidigt värkarbete.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Urvalskriterier:

  1. Frisk 18-45 år gammal hona med singelgraviditet, 20-34 veckors dräktighet, utan spruckna hinnor.
  2. För tidig förlossning definieras som regelbundna livmodersammandragningar på minst 6/timme i ≥ 1 timme med ≥ 1 cm livmoderhalsutvidgning eller ≤ 2,5 cm livmoderhalslängd eller någon dokumenterad livmoderhalsförändring från den initiala bäckenundersökningen.
  3. Cervikal dilatation inte mer än 4 cm.
  4. Initiering av ett tokolytiskt medel (t.ex. magnesiumsulfat, nifedipin, indometacin) inom de senaste 72 timmarna.
  5. Graviditet som inte skapats genom provrörsbefruktning (IVF) på grund av de kända högre frekvenserna av medfödda defekter i samband med denna procedur.30
  6. Ingen placenta praevia eller abruptio placentae eller cervikal cerclage.
  7. Ingen intrauterin tillväxtrestriktion eller icke betryggande fosterstatus.
  8. Inga kända allvarliga fostermissbildningar.
  9. Ingen chorioamnionit eller medicinsk/psykiatrisk/missbrukskomorbiditet som kan komplicera graviditeten eller störa försökspersonens förmåga att följa studieprocedurer enligt Dr Guttusos eller försökspersonens förlossningsläkare.
  10. Ingen historia av självmordsförsök. Inga självmordstankar under de senaste 6 månaderna.
  11. Får för närvarande inte gabapentin, pregabalin, progesteron eller ett känt teratogent läkemedel och ingen känd allergi mot gabapentinbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gabapentin
Läkemedel: Gabapentin
Andra namn:
  • Neurontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av för tidig födsel (före 37 veckors graviditet)
Tidsram: Vid leverans
Vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 423140-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera