Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

10. februar 2023 opdateret af: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Effekt af vedligeholdelsesgabapentinterapi på frekvensen af ​​for tidlig fødsel hos kvinder med for tidlig fødsel efter at have modtaget tokolyse.

Dette er et pilotstudie for at evaluere tolerabiliteten og virkningerne af vedligeholdelsesbehandling med gabapentin på frekvensen af ​​for tidlig fødsel hos kvinder, der har haft for tidlig fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  1. Rask 18-45 årig hun med singleton graviditet, 20-34 ugers drægtighed, uden membransprængte.
  2. For tidlig fødsel defineret som regelmæssige livmoderkontraktioner på mindst 6/time i ≥ 1 time med ≥ 1 cm cervikal udvidelse eller ≤ 2,5 cm cervikal længde eller enhver dokumenteret cervikal forandring fra den indledende bækkenundersøgelse.
  3. Cervikal udvidelse ikke mere end 4 cm.
  4. Påbegyndelse af et tokolytisk middel (f.eks. magnesiumsulfat, nifedipin, indomethacin) inden for de foregående 72 timer.
  5. Graviditet er ikke undfanget gennem in vitro fertilisering (IVF) på grund af de kendte højere forekomster af medfødte defekter forbundet med denne procedure.30
  6. Ingen placenta praevia eller abruptio placentae eller cervikal cerclage.
  7. Ingen intra-uterin vækstbegrænsning eller ikke-betryggende fosterstatus.
  8. Ingen kendte alvorlige fostermisdannelser.
  9. Ingen chorioamnionitis eller medicinsk/psykiatrisk/misbrugskomorbiditet, der kan komplicere graviditeten eller forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer efter Dr. Guttusos eller forsøgspersonens fødselslæges mening.
  10. Ingen historie med selvmordsforsøg. Ingen selvmordstanker de sidste 6 måneder.
  11. Modtager i øjeblikket ikke gabapentin, pregabalin, progesteron eller en kendt teratogent medicin og ingen kendt allergi over for gabapentinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gabapentin
Medicin: Gabapentin
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af for tidlig fødsel (før 37 ugers graviditet)
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (SKØN)

6. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 423140-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel, for tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner