Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Ylläpito Gabapentiinihoidon vaikutus ennenaikaisten synnytysten määrään naisilla, joilla on ennenaikainen synnytys tokolyysin saamisen jälkeen.

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan gabapentiinihoidon ylläpitohoidon siedettävyyttä ja vaikutuksia ennenaikaisten synnytysten määrään naisilla, joilla on ollut ennenaikainen synnytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  1. Terve 18-45-vuotias nainen, yksittäinen raskaus, raskausviikko 20-34, ilman repeämiä.
  2. Ennenaikainen synnytys määritellään säännöllisiksi kohdun supistuksiksi, jotka ovat vähintään 6/tunti ≥ 1 tunnin ajan ja ≥ 1 cm kohdunkaulan laajeneminen tai ≤ 2,5 cm kohdunkaulan pituus tai mikä tahansa dokumentoitu kohdunkaulan muutos alkuperäisestä lantiotutkimuksesta.
  3. Kohdunkaulan laajeneminen enintään 4 cm.
  4. Tokolyyttisen aineen aloitus (esim. magnesiumsulfaatti, nifedipiini, indometasiini) viimeisten 72 tunnin aikana.
  5. Raskaus, joka ei ole tullut raskaaksi koeputkihedelmöityksellä (IVF), koska tähän menettelyyn liittyy tunnetusti korkeampi synnynnäisten vaurioiden määrä.30
  6. Ei placenta praeviaa tai abruptio placentae tai kohdunkaulan cerclage.
  7. Ei kohdunsisäistä kasvun rajoitusta tai ei-rahoittavaa sikiön tilaa.
  8. Ei tunnettuja vakavia sikiön epämuodostumia.
  9. Ei korioamnioniittia tai lääketieteellistä/psykiatrista/päihdekäyttöä, joka voi vaikeuttaa raskautta tai häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimustoimenpiteitä tohtori Guttuson tai potilaan synnytyslääkärin mielestä.
  10. Ei historiaa itsemurhayrityksestä. Ei itsemurha-ajatuksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  11. Ei tällä hetkellä saa gabapentiiniä, pregabaliinia, progesteronia tai tunnettua teratogeenistä lääkettä eikä tiedetä olevan allergiaa gabapentiinihoidolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gabapentiini
Lääke: Gabapentiini
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten synnytysten määrä (ennen 37 raskausviikkoa)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 423140-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa