Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающий габапентин для продления беременности.

10 февраля 2023 г. обновлено: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Влияние поддерживающей терапии габапентином на частоту преждевременных родов у женщин с преждевременными родами после проведения токолиза.

Это пилотное исследование для оценки переносимости и влияния поддерживающей терапии габапентином на частоту преждевременных родов у женщин, у которых были преждевременные роды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии приемлемости:

  1. Здоровая женщина 18-45 лет с одноплодной беременностью, срок гестации 20-34 недели, без разрыва плодных оболочек.
  2. Преждевременные роды определяются как регулярные сокращения матки не менее 6 раз в час в течение ≥ 1 часа с раскрытием шейки матки ≥ 1 см или длиной шейки матки ≤ 2,5 см или любым документально подтвержденным изменением шейки матки по сравнению с исходным гинекологическим осмотром.
  3. Раскрытие шейки матки не более 4 см.
  4. Начало введения токолитического агента (например, сульфат магния, нифедипин, индометацин) в течение предшествующих 72 часов.
  5. Беременность, не наступившая в результате экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) из-за известных более высоких показателей врожденных дефектов, связанных с этой процедурой.30
  6. Отсутствие предлежания плаценты, отслойки плаценты или серкляжа шейки матки.
  7. Отсутствие задержки внутриутробного развития или неудовлетворительного состояния плода.
  8. Нет известных серьезных пороков развития плода.
  9. По мнению доктора Гуттузо или акушера, хориоамнионита или сопутствующей патологии со здоровьем/психиатрией/наркоманией, которые могут осложнить беременность или помешать пациентке выполнять процедуры исследования, не требуется.
  10. Попыток самоубийства в анамнезе нет. Никаких суицидальных мыслей за последние 6 месяцев.
  11. В настоящее время не получает габапентин, прегабалин, прогестерон или известные тератогенные препараты и не имеет известной аллергии на терапию габапентином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Габапентин
Лекарство: Габапентин
Другие имена:
  • Нейронтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота преждевременных родов (до 37 недель беременности)
Временное ограничение: При доставке
При доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 423140-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться