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HEART パスウェイの実装

2019年3月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

HEART パスウェイ: 業務、研究、教育の間のギャップを埋める

この研究の目的は、胸痛患者のケアのための臨床意思決定支援ツールである HEART Pathway の有効性を「現実の」臨床現場で判断することです。 これは、より効果的かつ効率的に患者ケアを提供するために、研究、教育、医療システム運営の間で革新的な連携を構築することによって達成されます。

調査の概要

詳細な説明

毎年、胸痛を訴える何百万人もの患者が救急科 (ED) を受診します。 胸痛を訴えるED患者の半数以上がさらなる検査を受けるために入院します。 高い検査率にも関わらず、最終的に急性冠症候群(ACS)と診断されるのは胸痛患者の10人に1人未満であり、そのコストは推定年間130億ドルに達します。 急性胸痛に対する現在の治療パターンでは、入院や心臓検査などの医療システムのリソースを、最も効果が期待できる患者に集中させることができていない。

HEART Pathway は、臨床的意思決定支援と 2 つの連続トロポニン測定を組み合わせたもので、客観的な心臓検査 (負荷検査または血管造影) なしで安全に退院できる胸痛患者を特定するために開発されました。 これまでの遡及的および観察的研究により、HEART パスウェイの使用により、許容可能な低い有害事象率を維持しながら、心臓検査が 20% 以上減少することが証明されています。 私たちは現在、有効性を判断するために HEART Pathway を「現実世界」の臨床現場に統合することを目指しています。

この提案の目標は、研究、教育、医療システム運営の間のギャップを埋める革新的なコラボレーションを構築し、より効果的かつ効率的に患者ケアを提供することです。 この提携の先駆者は、ウェイク フォレスト バプティスト ヘルス (WFBH) での心臓血管ケアの提供に HEART パスウェイを統合することで、急性胸痛患者のケアの質の向上を目指しています。 このプロジェクトは私たちのこれまでの取り組みを基礎としており、米国の学術医療センターの教育と運営上の強みを活用して、ケア提供を改善するための取り組みを広めるモデルを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14717

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、急性胸痛があるが、心電図(ECG)上で明らかな急性冠症候群(ACS)のない成人患者です。 したがって、急性胸痛を有し、医療提供者がトロポニンを指示し、ECG 上で ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) の証拠がない成人患者 (21 歳以上) が含まれます。 ウェイク フォレスト バプテスト メディカル センター (WFBMC) での STEMI 発生率に基づいて、ECG 基準により除外される急性胸痛患者は 5% 未満であると予想されます。

説明

包含基準:

  • 救急外来(ED)受診時の年齢が21歳以上であること
  • 胸部不快感は、患者の評価のために心電図 (ECG) および心臓バイオマーカーを取得する担当医師によって示された急性冠症候群 (ACS) の可能性と一致します。

除外基準:

  • 任意の心電図上の隣接する誘導における新たな ST セグメントの上昇 (>/= 1 mV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
HEART パスウェイの導入後
HEART Pathway 意思決定補助の導入後、胸痛を訴えて救急外来 (ED) を訪れた患者に関するデータが収集されます。
Pre-HEART パスウェイの実装
HEART Pathway の意思決定支援を実施する前に、胸痛を訴えて救急外来 (ED) を訪れた患者に関するデータが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院率
時間枠:救急外来受診から 30 日後
救急外来受診から 30 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon A Mahler, MD, MS、Wake Forest Baptist Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2014年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月1日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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