HEART 경로 구현
2019년 3월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
HEART Pathway: 운영, 연구 및 교육 간의 격차 해소
이 연구의 목적은 "실제" 임상 환경에서 흉통 환자 치료를 위한 임상 결정 지원인 HEART Pathway의 효과를 확인하는 것입니다.
이것은 연구, 교육 및 의료 시스템 운영 간의 혁신적인 협력을 구축하여 환자 치료를 보다 효과적이고 효율적으로 제공함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
매년 수백만 명의 흉통 환자가 응급실(ED)에서 진료를 받습니다. 흉통이 있는 ED 환자의 절반 이상이 추가 검사를 받기 위해 병원에 입원합니다. 높은 검사율에도 불구하고 흉통 환자 10명 중 1명 미만이 궁극적으로 연간 약 130억 달러의 비용으로 급성 관상 동맥 증후군(ACS)으로 진단됩니다. 급성 흉통에 대한 현재의 치료 패턴은 입원 및 심장 검사와 같은 의료 시스템 자원을 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자에게 집중시키는 데 실패합니다.
임상 결정 지원과 2개의 일련의 트로포닌 측정을 결합한 HEART Pathway는 객관적인 심장 검사(부하 검사 또는 혈관 조영술) 없이 안전하게 퇴원할 수 있는 흉통 환자를 식별하기 위해 개발되었습니다. 이전의 후향적 및 관찰 연구에서는 HEART Pathway를 사용하면 심장 검사가 20% 이상 감소하는 동시에 허용 가능한 낮은 이상반응 발생률을 유지한다는 사실이 입증되었습니다. 우리는 이제 효과를 결정하기 위해 HEART Pathway를 "실제" 임상 설정에 통합하려고 합니다.
이 제안의 목표는 환자 치료를 보다 효과적이고 효율적으로 제공하기 위해 연구, 교육 및 의료 시스템 운영 간의 격차를 해소하는 혁신적인 협업을 구축하는 것입니다. 이 협업의 선구자는 HEART Pathway를 Wake Forest Baptist Health(WFBH)의 심혈관 치료 전달에 통합하여 급성 흉통 환자의 치료 품질을 개선하고자 합니다. 이 프로젝트는 이전 작업을 기반으로 하며 미국 학술 의료 센터의 교육 및 운영 강점을 사용하여 치료 제공을 개선하기 위한 이니셔티브를 전파하는 모델을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14717
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상 집단은 급성 흉통이 있지만 심전도(ECG)에서 명백한 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 없는 성인 환자입니다.
따라서 제공자가 트로포닌을 주문하고 ECG에서 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)의 증거가 없는 급성 흉통이 있는 성인 환자(>21세)가 포함됩니다.
WFBMC(Wake Forest Baptist Medical Center)의 STEMI 비율을 기반으로 급성 흉통 환자의 5% 미만이 ECG 기준으로 인해 제외될 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 응급실(ED) 방문 당시 21세 이상
- 환자의 평가를 위해 심전도(ECG) 및 심장 바이오마커를 얻은 치료 의사가 지적한 대로 가능한 급성관상동맥증후군(ACS)과 일치하는 흉부 불편감.
제외 기준:
- 모든 심전도(>/= 1mV)에서 연속 리드의 새로운 ST 세그먼트 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사후 HEART Pathway 구현
데이터는 HEART Pathway 의사결정 지원 시행 후 흉통으로 응급실(ED)에 내원하는 환자에 대해 수집됩니다.
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Pre-HEART 경로 구현
데이터는 HEART Pathway 의사 결정 지원을 구현하기 전에 흉통으로 응급실(ED)에 내원하는 환자에 대해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원율
기간: 응급실 방문 후 30일
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응급실 방문 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .