Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HEART Pathway Implementering

1. mars 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

The HEART Pathway: Bridging gapet mellom operasjoner, forskning og utdanning

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til HEART Pathway, et klinisk beslutningshjelpemiddel for pleie av pasienter med brystsmerter, i en "virkelig" klinisk setting. Dette vil bli oppnådd gjennom å bygge et transformativt samarbeid mellom forskning, utdanning og helsesystemer for å gi pasientbehandling mer effektivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Millioner av pasienter med brystsmerter blir sett i akuttmottak (EDs) hvert år. Over halvparten av ED-pasienter med brystsmerter blir innlagt på sykehuset for å gjennomgå ytterligere testing. Til tross for høye testfrekvenser, blir mindre enn 1 av 10 pasienter med brystsmerter til slutt diagnostisert med et akutt koronarsyndrom (ACS) til en estimert årlig kostnad på 13 milliarder dollar. Nåværende omsorgsmønstre for akutte brystsmerter klarer ikke å fokusere helsesystemets ressurser, som sykehusinnleggelse og hjertetesting, på pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av det.

HEART Pathway, som kombinerer en klinisk beslutningshjelp, med to serielle troponinmålinger, er utviklet for å identifisere pasienter med brystsmerter som trygt kan utskrives uten objektiv hjertetesting (stresstesting eller angiografi). Tidligere retrospektive og observasjonsstudier har fastslått at bruk av HEART Pathway reduserer hjertetesting med >20 %, samtidig som en akseptabel lav bivirkningsrate opprettholdes. Vi søker nå å integrere HEART Pathway i "virkelige" kliniske omgivelser for å bestemme effektiviteten.

Målet med dette forslaget er å bygge et transformativt samarbeid som bygger bro mellom forskning, utdanning og helsesystemoperasjoner for å gi pasientbehandling mer effektivt og effektivt. Fortroppen for dette samarbeidet søker å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med akutte brystsmerter ved å integrere HEART Pathway i kardiovaskulær behandling ved Wake Forest Baptist Health (WFBH). Dette prosjektet vil bygge på vårt tidligere arbeid og gi en modell for å bruke utdannings- og driftsstyrkene til amerikanske akademiske medisinske sentre for å spre initiativer for å forbedre levering av omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14717

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen er voksne pasienter med akutte brystsmerter, men uten åpenbart akutt koronarsyndrom (ACS) på elektrokardiogram (EKG). Derfor vil voksne pasienter (>21 år) med akutte brystsmerter, som leverandøren bestiller troponiner for, og uten tegn på ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) på EKG, inkluderes. Basert på STEMI-rater ved Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) forventer vi at mindre enn 5 % av pasientene med akutte brystsmerter blir ekskludert på grunn av EKG-kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 21 år på tidspunktet for akuttmottaket (ED) besøk
  • Ubehag i brystet forenlig med mulig akutt koronarsyndrom (ACS) som indikert av den behandlende legen som innhenter et elektrokardiogram (EKG) og hjertebiomarkører for pasientens evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ny ST-segmenthøyde i sammenhengende ledninger på alle elektrokardiogram (>/= 1 mV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Post-HEART Pathway Implementering
Data vil bli samlet inn om pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med brystsmerter etter implementering av HEART Pathway-beslutningshjelpen.
Implementering av pre-HEART Pathway
Data vil bli samlet inn om pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med brystsmerter før implementering av HEART Pathway-beslutningshjelpen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter legevaktsbesøk
30 dager etter legevaktsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

3
Abonnere