Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEART Pathway Implementering

1. marts 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

HJERTE-vejen: At bygge bro mellem operationer, forskning og uddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​HEART Pathway, en klinisk beslutningshjælp til pleje af patienter med brystsmerter, i en "virkelig verden" kliniske omgivelser. Dette vil blive opnået gennem opbygningen af ​​et transformativt samarbejde mellem forskning, uddannelse og sundhedssystemer for mere effektivt og effektivt at yde patientpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Millioner af patienter med brystsmerter ses hvert år på akutafdelinger (ED'er). Over halvdelen af ​​ED-patienter med brystsmerter bliver indlagt på hospitalet for at gennemgå yderligere test. På trods af høje testfrekvenser bliver mindre end 1 ud af 10 patienter med brystsmerter i sidste ende diagnosticeret med et akut koronarsyndrom (ACS) til en anslået årlig pris på 13 milliarder dollars. De nuværende plejemønstre for akutte brystsmerter er ikke i stand til at fokusere sundhedssystemets ressourcer, såsom hospitalsindlæggelse og hjertetest, på patienter, der mest sandsynligt vil have gavn af det.

HEART Pathway, som kombinerer en klinisk beslutningshjælp med to serielle troponinmålinger, er udviklet til at identificere patienter med brystsmerter, som sikkert kan udskrives uden objektiv hjertetest (stresstest eller angiografi). Tidligere retrospektive og observationsstudier har fastslået, at brugen af ​​HEART Pathway reducerer hjertetestning med >20 %, samtidig med at en acceptabel lav bivirkningsrate opretholdes. Vi søger nu at integrere HEART Pathway i "virkelige" kliniske omgivelser for at bestemme effektiviteten.

Målet med dette forslag er at opbygge et transformativt samarbejde, der bygger bro mellem forskning, uddannelse og sundhedssystemers operationer for mere effektivt og effektivt at yde patientpleje. Forholdet for dette samarbejde søger at forbedre kvaliteten af ​​pleje til patienter med akutte brystsmerter ved at integrere HEART Pathway i levering af hjerte-kar-pleje hos Wake Forest Baptist Health (WFBH). Dette projekt vil bygge på vores tidligere arbejde og give en model til at bruge uddannelses- og operationelle styrker ved amerikanske akademiske medicinske centre til at formidle initiativer til at forbedre leveringen af ​​pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14717

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er voksne patienter med akutte brystsmerter, men uden tydeligt akut koronarsyndrom (ACS) på elektrokardiogram (EKG). Derfor vil voksne patienter (>21 år) med akutte brystsmerter, som udbyderen bestiller troponiner til, og uden tegn på ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) på EKG, blive inkluderet. Baseret på STEMI-rater på Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) forventer vi, at mindre end 5 % af patienter med akutte brystsmerter bliver udelukket på grund af EKG-kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 21 år på tidspunktet for akutmodtagelsen (ED).
  • Ubehag i brystet i overensstemmelse med muligt akut koronarsyndrom (ACS) som angivet af den behandlende læge, der opnår et elektrokardiogram (EKG) og hjertebiomarkører til patientens evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ny ST-segment elevation i sammenhængende ledninger på ethvert elektrokardiogram (>/= 1 mV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Post-HEART Pathway Implementering
Data vil blive indsamlet om patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med brystsmerter efter implementering af HEART Pathway-beslutningshjælpen.
Implementering af pre-HEART Pathway
Data vil blive indsamlet om patienter, der henvender sig til akutafdelingen (ED) med brystsmerter før implementering af beslutningshjælpen HEART Pathway.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

6. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

3
Abonner