Implementación de la Vía HEART
1 de marzo de 2019 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El Camino HEART: Cerrar la brecha entre las operaciones, la investigación y la educación
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de HEART Pathway, una ayuda para la toma de decisiones clínicas para el cuidado de pacientes con dolor torácico, en un entorno clínico del "mundo real".
Esto se logrará mediante la construcción de una colaboración transformadora entre las operaciones de investigación, educación y sistemas de salud para brindar atención al paciente de manera más efectiva y eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Millones de pacientes con dolor torácico son atendidos en los Departamentos de Emergencia (SU) cada año. Más de la mitad de los pacientes de urgencias con dolor torácico ingresan en el hospital para someterse a más pruebas. A pesar de las altas tasas de pruebas, a menos de 1 de cada 10 pacientes con dolor torácico se les diagnostica un síndrome coronario agudo (SCA) con un costo anual estimado de $13 mil millones. Los patrones de atención actuales para el dolor torácico agudo no concentran los recursos del sistema de salud, como la hospitalización y las pruebas cardíacas, en los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse.
HEART Pathway, que combina una ayuda para la toma de decisiones clínicas con dos mediciones de troponina en serie, se ha desarrollado para identificar a los pacientes con dolor torácico que pueden ser dados de alta de manera segura sin pruebas cardíacas objetivas (prueba de esfuerzo o angiografía). Estudios observacionales y retrospectivos previos han establecido que el uso de HEART Pathway reduce las pruebas cardíacas en >20 %, mientras mantiene una tasa de eventos adversos aceptablemente baja. Ahora buscamos integrar HEART Pathway en entornos clínicos del "mundo real" para determinar la efectividad.
El objetivo de esta propuesta es construir una colaboración transformadora que cierre la brecha entre la investigación, la educación y las operaciones de los sistemas de salud para brindar atención al paciente de manera más efectiva y eficiente. La vanguardia de esta colaboración busca mejorar la calidad de la atención de los pacientes con dolor torácico agudo mediante la integración de HEART Pathway en la prestación de atención cardiovascular en Wake Forest Baptist Health (WFBH). Este proyecto se basará en nuestro trabajo anterior y proporcionará un modelo para utilizar la educación y las fortalezas operativas de los centros médicos académicos de EE. UU. para difundir iniciativas para mejorar la prestación de atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14717
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población objetivo son pacientes adultos con dolor torácico agudo, pero sin un síndrome coronario agudo (SCA) evidente en el electrocardiograma (ECG).
Por lo tanto, se incluirán pacientes adultos (> 21 años) con dolor torácico agudo, para quienes el proveedor prescribe troponinas y sin evidencia de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) en el ECG.
Según las tasas de STEMI en Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), esperamos que menos del 5 % de los pacientes con dolor torácico agudo sean excluidos debido a los criterios del ECG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 21 años de edad en el momento de la visita al Departamento de Emergencias (ED)
- Malestar torácico compatible con posible Síndrome Coronario Agudo (SCA) según lo indicado por el médico tratante obteniendo un Electrocardiograma (ECG) y biomarcadores cardíacos para la evaluación del paciente.
Criterio de exclusión:
- Nueva elevación del segmento ST en derivaciones contiguas en cualquier electrocardiograma (>/= 1 mV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Implementación de la ruta posterior a HEART
Se recopilarán datos sobre los pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias (ED) con dolor en el pecho después de la implementación de la ayuda para la toma de decisiones HEART Pathway.
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Implementación del programa Pre-HEART
Se recopilarán datos de los pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias (ED) con dolor torácico antes de la implementación de la ayuda para la toma de decisiones de HEART Pathway.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al departamento de emergencias
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30 días después de la visita al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00025114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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