Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HEART Pathway megvalósítása

2019. március 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A HEART Pathway: A szakadék áthidalása a műveletek, a kutatás és az oktatás között

Ennek a tanulmánynak a célja a HEART Pathway hatékonyságának meghatározása, amely egy klinikai döntési segédlet a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek ellátásához, „valós” klinikai környezetben. Ez a kutatás, az oktatás és az egészségügyi rendszerek működése közötti átalakuló együttműködés kiépítésével valósul meg a betegellátás hatékonyabb és hatékonyabb biztosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente több millió mellkasi fájdalomban szenvedő beteg fordul meg a sürgősségi osztályokon. A mellkasi fájdalomban szenvedő ED-betegek több mint fele kórházba kerül további vizsgálatokra. A magas tesztelési arány ellenére 10 mellkasi fájdalomban szenvedő betegből kevesebb, mint 1-nél diagnosztizálnak akut koszorúér-szindrómát (ACS), amelynek becsült éves költsége 13 milliárd dollár. Az akut mellkasi fájdalom jelenlegi ellátási mintái nem összpontosítják az egészségügyi rendszer erőforrásait, például a kórházi kezelést és a szívtesztet, azokra a betegekre, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek előnyben.

A HEART Pathway-t, amely egy klinikai döntési segédeszközt és két sorozatos troponinmérést egyesít, a mellkasi fájdalommal küzdő betegek azonosítására fejlesztették ki, akik objektív szívteszt (stressz teszt vagy angiográfia) nélkül is biztonságosan elbocsáthatók. Korábbi retrospektív és megfigyeléses vizsgálatok kimutatták, hogy a HEART Pathway használata >20%-kal csökkenti a szívtesztek számát, miközben fenntartja a nemkívánatos események arányát elfogadhatóan alacsony szinten. Most arra törekszünk, hogy a HEART Pathway-t integráljuk a "valódi" klinikai környezetbe, hogy meghatározzuk a hatékonyságot.

A javaslat célja egy olyan átalakuló együttműködés kiépítése, amely áthidalja a szakadékot a kutatás, az oktatás és az egészségügyi rendszerek működése között a betegellátás hatékonyabb és hatékonyabb biztosítása érdekében. Az együttműködés élcsapata az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek ellátásának minőségének javítására törekszik azáltal, hogy a HEART Pathway-t integrálja a Wake Forest Baptist Health (WFBH) szív- és érrendszeri ellátásába. Ez a projekt a korábbi munkánkra épít, és modellt ad az amerikai akadémiai egészségügyi központok oktatási és működési erősségeinek felhasználására az ellátás javítását célzó kezdeményezések terjesztésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14717

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció akut mellkasi fájdalomban szenvedő, de az elektrokardiogramon (EKG) nem látható akut koszorúér-szindróma (ACS) felnőtt betegek. Ezért az akut mellkasi fájdalomban szenvedő (21 év feletti) felnőtt betegek, akiknek a szolgáltató troponint rendel, és akiknek EKG-n nincs ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) bizonyítéka, beletartoznak. A Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) STEMI-arányai alapján arra számítunk, hogy az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kevesebb mint 5%-át zárják ki az EKG-kritériumok miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor legalább 21 év a sürgősségi osztályon (ED) történő látogatás idején
  • Mellkasi diszkomfort érzés, amely megfelel a lehetséges akut koszorúér-szindrómának (ACS), amelyet a kezelőorvos jelez, elektrokardiogramot (EKG) és szív biomarkereket készít a beteg értékeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Új ST-szakasz eleváció a szomszédos vezetékekben bármely elektrokardiogramon (>/= 1 mV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A szívút utáni megvalósítás
Adatokat gyűjtenek a sürgősségi osztályon (ED) mellkasi fájdalommal jelentkező betegekről a HEART Pathway döntési segédlet alkalmazása után.
A szívút előtti megvalósítás
Adatokat gyűjtenek azokról a betegekről, akik a sürgősségi osztályon (ED) jelentkeznek mellkasi fájdalommal a HEART Pathway döntési segédeszköz bevezetése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelés aránya
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztály látogatása után
30 nappal a sürgősségi osztály látogatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

3
Iratkozz fel