Mise en œuvre de la voie HEART
1 mars 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La voie HEART : Combler le fossé entre les opérations, la recherche et l'éducation
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de HEART Pathway, un outil d'aide à la décision clinique pour les soins des patients souffrant de douleurs thoraciques, dans un cadre clinique "réel".
Cela sera accompli grâce à la mise en place d'une collaboration transformatrice entre la recherche, l'éducation et les opérations des systèmes de santé afin de fournir des soins aux patients de manière plus efficace et plus efficiente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des millions de patients souffrant de douleurs thoraciques sont vus dans les services d'urgence (SU) chaque année. Plus de la moitié des patients des urgences souffrant de douleurs thoraciques sont admis à l'hôpital pour subir des tests supplémentaires. Malgré des taux de dépistage élevés, moins de 1 patient sur 10 souffrant de douleurs thoraciques est finalement diagnostiqué avec un syndrome coronarien aigu (SCA) pour un coût annuel estimé à 13 milliards de dollars. Les modèles de soins actuels pour les douleurs thoraciques aiguës ne concentrent pas les ressources du système de santé, telles que l'hospitalisation et les tests cardiaques, sur les patients les plus susceptibles d'en bénéficier.
Le HEART Pathway, qui combine une aide à la décision clinique et deux mesures en série de la troponine, a été développé pour identifier les patients souffrant de douleurs thoraciques qui peuvent sortir en toute sécurité sans test cardiaque objectif (test d'effort ou angiographie). Des études rétrospectives et observationnelles antérieures ont établi que l'utilisation de la voie HEART réduit les tests cardiaques de > 20 %, tout en maintenant un taux d'événements indésirables suffisamment bas. Nous cherchons maintenant à intégrer le HEART Pathway dans des contextes cliniques "réels" pour en déterminer l'efficacité.
L'objectif de cette proposition est de construire une collaboration transformatrice comblant le fossé entre la recherche, l'éducation et les opérations des systèmes de santé afin de fournir des soins aux patients de manière plus efficace et plus efficiente. L'avant-garde de cette collaboration vise à améliorer la qualité des soins pour les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës en intégrant la voie HEART dans la prestation de soins cardiovasculaires à Wake Forest Baptist Health (WFBH). Ce projet s'appuiera sur nos travaux antérieurs et fournira un modèle d'utilisation de l'éducation et des forces opérationnelles des centres médicaux universitaires américains pour diffuser des initiatives visant à améliorer la prestation des soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14717
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible est constituée de patients adultes souffrant de douleurs thoraciques aiguës, mais sans syndrome coronarien aigu (SCA) évident à l'électrocardiogramme (ECG).
Par conséquent, les patients adultes (> 21 ans) souffrant de douleurs thoraciques aiguës, pour lesquels le prestataire prescrit des troponines, et sans signe d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) à l'ECG, seront inclus.
Sur la base des taux de STEMI au Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), nous nous attendons à ce que moins de 5 % des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës soient exclus en raison des critères ECG.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 21 ans au moment de la visite au service des urgences (SU)
- Inconfort thoracique compatible avec un éventuel syndrome coronarien aigu (SCA) tel qu'indiqué par le médecin traitant obtenant un électrocardiogramme (ECG) et des biomarqueurs cardiaques pour l'évaluation du patient.
Critère d'exclusion:
- Nouveau sus-décalage du segment ST dans les dérivations contiguës sur n'importe quel électrocardiogramme (>/= 1 mV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mise en œuvre de la voie post-HEART
Des données seront recueillies sur les patients se présentant au service des urgences (SU) avec des douleurs thoraciques après la mise en œuvre de l'aide à la décision HEART Pathway.
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Mise en œuvre de la voie pré-HEART
Des données seront recueillies sur les patients se présentant au service des urgences (SU) avec des douleurs thoraciques avant la mise en œuvre de l'aide à la décision HEART Pathway.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'hospitalisation
Délai: 30 jours après la visite au service des urgences
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30 jours après la visite au service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Première publication (Estimation)
6 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00025114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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