Implementação do Caminho HEART
1 de março de 2019 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O Caminho do CORAÇÃO: preenchendo a lacuna entre operações, pesquisa e educação
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do HEART Pathway, um auxílio à decisão clínica para o atendimento de pacientes com dor torácica, em um cenário clínico do "mundo real".
Isso será alcançado por meio da construção de uma colaboração transformadora entre pesquisa, educação e operações dos sistemas de saúde para fornecer atendimento ao paciente de maneira mais eficaz e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Milhões de pacientes com dor torácica são atendidos nos departamentos de emergência (DEs) todos os anos. Mais da metade dos pacientes de emergência com dor no peito são admitidos no hospital para serem submetidos a mais testes. Apesar das altas taxas de testes, menos de 1 em cada 10 pacientes com dor no peito são diagnosticados com uma síndrome coronariana aguda (SCA) a um custo anual estimado de US$ 13 bilhões. Os padrões atuais de atendimento para dor torácica aguda não concentram os recursos do sistema de saúde, como hospitalização e testes cardíacos, nos pacientes com maior probabilidade de se beneficiar.
O HEART Pathway, que combina um auxílio à decisão clínica com duas medições seriadas de troponina, foi desenvolvido para identificar pacientes com dor no peito que podem receber alta com segurança sem testes cardíacos objetivos (teste de estresse ou angiografia). Estudos retrospectivos e observacionais anteriores estabeleceram que o uso do HEART Pathway reduz os testes cardíacos em >20%, mantendo uma taxa de eventos adversos aceitavelmente baixa. Agora procuramos integrar o HEART Pathway em configurações clínicas do "mundo real" para determinar a eficácia.
O objetivo desta proposta é construir uma colaboração transformadora preenchendo a lacuna entre pesquisa, educação e operações dos sistemas de saúde para fornecer atendimento ao paciente de maneira mais eficaz e eficiente. A vanguarda dessa colaboração busca melhorar a qualidade do atendimento a pacientes com dor torácica aguda, integrando o HEART Pathway na prestação de cuidados cardiovasculares na Wake Forest Baptist Health (WFBH). Este projeto se baseará em nosso trabalho anterior e fornecerá um modelo para usar a educação e os pontos fortes operacionais dos centros médicos acadêmicos dos EUA para disseminar iniciativas para melhorar a prestação de cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14717
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população-alvo são pacientes adultos com dor torácica aguda, mas sem Síndrome Coronariana Aguda (SCA) evidente no Eletrocardiograma (ECG).
Portanto, pacientes adultos (>21 anos de idade) com dor torácica aguda, para os quais o provedor prescreve troponinas, e sem evidência de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) no ECG, serão incluídos.
Com base nas taxas de STEMI no Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), esperamos que menos de 5% dos pacientes com dor torácica aguda sejam excluídos devido aos critérios de ECG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 21 anos no momento da visita ao Departamento de Emergência (DE)
- Desconforto torácico compatível com possível Síndrome Coronariana Aguda (SCA), conforme indicado pelo médico assistente obtendo um eletrocardiograma (ECG) e biomarcadores cardíacos para avaliação do paciente.
Critério de exclusão:
- Nova elevação do segmento ST em derivações contíguas em qualquer eletrocardiograma (>/= 1 mV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Implementação da Via Pós-HEART
Os dados serão coletados em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com dor no peito após a implementação do auxílio à decisão HEART Pathway.
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Implementação do Caminho Pré-HEART
Os dados serão coletados em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com dor no peito antes da implementação do auxílio à decisão HEART Pathway.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de hospitalização
Prazo: 30 dias após a visita ao departamento de emergência
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30 dias após a visita ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00025114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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