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Implementierung des HEART Pathway

1. März 2019 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Der HEART Pathway: Überbrückung der Lücke zwischen Betrieb, Forschung und Bildung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des HEART Pathway, einer klinischen Entscheidungshilfe für die Versorgung von Patienten mit Brustschmerzen, in einer „realen“ klinischen Umgebung zu bestimmen. Dies wird durch den Aufbau einer transformativen Zusammenarbeit zwischen Forschung, Bildung und Gesundheitssystemen erreicht, um die Patientenversorgung effektiver und effizienter zu gestalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden Millionen von Patienten mit Brustschmerzen in Notaufnahmen behandelt. Über die Hälfte der ED-Patienten mit Brustschmerzen werden zur weiteren Untersuchung ins Krankenhaus eingeliefert. Trotz hoher Testraten wird bei weniger als einem von zehn Patienten mit Brustschmerzen letztendlich ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert, was geschätzte jährliche Kosten von 13 Milliarden US-Dollar verursacht. Aktuelle Behandlungsmuster bei akuten Brustschmerzen konzentrieren die Ressourcen des Gesundheitssystems, wie etwa Krankenhausaufenthalte und Herztests, nicht auf die Patienten, die am wahrscheinlichsten davon profitieren.

Der HEART Pathway, der eine klinische Entscheidungshilfe mit zwei seriellen Troponinmessungen kombiniert, wurde entwickelt, um Patienten mit Brustschmerzen zu identifizieren, die ohne objektive Herztests (Stresstests oder Angiographie) sicher entlassen werden können. Frühere retrospektive Studien und Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die Verwendung des HEART Pathway die Herztests um mehr als 20 % reduziert und gleichzeitig die Rate unerwünschter Ereignisse akzeptabel niedrig hält. Wir versuchen nun, den HEART Pathway in „reale“ klinische Umgebungen zu integrieren, um die Wirksamkeit zu bestimmen.

Ziel dieses Vorschlags ist der Aufbau einer transformativen Zusammenarbeit, die die Lücke zwischen Forschung, Bildung und Gesundheitssystembetrieben schließt, um die Patientenversorgung effektiver und effizienter zu gestalten. Der Vorreiter dieser Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung von Patienten mit akuten Brustschmerzen zu verbessern, indem der HEART Pathway in die kardiovaskuläre Versorgung bei Wake Forest Baptist Health (WFBH) integriert wird. Dieses Projekt wird auf unserer bisherigen Arbeit aufbauen und ein Modell für die Nutzung der Ausbildung und der operativen Stärken akademischer medizinischer Zentren in den USA zur Verbreitung von Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14717

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe sind erwachsene Patienten mit akuten Brustschmerzen, jedoch ohne offensichtliches akutes Koronarsyndrom (ACS) im Elektrokardiogramm (EKG). Daher werden erwachsene Patienten (>21 Jahre alt) mit akuten Brustschmerzen, für die der Anbieter Troponine verordnet, und ohne Anzeichen eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) im EKG eingeschlossen. Basierend auf den STEMI-Raten am Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) gehen wir davon aus, dass weniger als 5 % der Patienten mit akuten Brustschmerzen aufgrund von EKG-Kriterien ausgeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 21 Jahre zum Zeitpunkt des Besuchs in der Notaufnahme
  • Brustbeschwerden im Zusammenhang mit einem möglichen akuten Koronarsyndrom (ACS), wie vom behandelnden Arzt angezeigt, der ein Elektrokardiogramm (EKG) und kardiale Biomarker zur Beurteilung des Patienten erstellt.

Ausschlusskriterien:

  • Neue ST-Strecken-Hebung in zusammenhängenden Ableitungen in jedem Elektrokardiogramm (>/= 1 mV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Post-HEART-Pathway-Implementierung
Es werden Daten zu Patienten gesammelt, die sich nach Implementierung der HEART Pathway-Entscheidungshilfe mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
Implementierung des Pre-HEART Pathway
Es werden Daten zu Patienten gesammelt, die sich vor der Implementierung der HEART Pathway-Entscheidungshilfe mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme
30 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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