Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HART Pathway-implementatie

1 maart 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het HEART-traject: de kloof overbruggen tussen operaties, onderzoek en onderwijs

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van de HEART Pathway, een klinische keuzehulp voor de zorg voor patiënten met pijn op de borst, in een "real-world" klinische setting. Dit zal worden bereikt door het opzetten van een transformerende samenwerking tussen de operaties van onderzoek, onderwijs en gezondheidszorg om effectiever en efficiënter patiëntenzorg te bieden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Miljoenen patiënten met pijn op de borst worden elk jaar op de spoedeisende hulp (SEH) gezien. Meer dan de helft van de ED-patiënten met pijn op de borst wordt opgenomen in het ziekenhuis om verder onderzoek te ondergaan. Ondanks hoge testpercentages, wordt bij minder dan 1 op de 10 patiënten met pijn op de borst uiteindelijk de diagnose acuut coronair syndroom (ACS) gesteld, met geschatte jaarlijkse kosten van $ 13 miljard. De huidige zorgpatronen voor acute pijn op de borst zijn er niet in geslaagd om de middelen van het gezondheidssysteem, zoals ziekenhuisopname en harttesten, te richten op patiënten die er het meeste baat bij hebben.

De HEART Pathway, die een klinische keuzehulp combineert met twee seriële troponinemetingen, is ontwikkeld om patiënten met pijn op de borst te identificeren die veilig kunnen worden ontslagen zonder objectieve harttesten (stresstesten of angiografie). Eerdere retrospectieve en observationele onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van de HEART Pathway harttesten met >20% vermindert, terwijl het aantal bijwerkingen acceptabel laag blijft. We proberen nu de HEART Pathway te integreren in "real-world" klinische omgevingen om de effectiviteit te bepalen.

Het doel van dit voorstel is om een ​​transformatieve samenwerking tot stand te brengen die de kloof overbrugt tussen de activiteiten van onderzoek, onderwijs en gezondheidsstelsels om effectiever en efficiënter patiëntenzorg te bieden. De voorhoede van deze samenwerking is gericht op het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor patiënten met acute pijn op de borst door de HEART Pathway te integreren in de cardiovasculaire zorgverlening bij Wake Forest Baptist Health (WFBH). Dit project zal voortbouwen op ons eerdere werk en een model bieden voor het gebruik van het onderwijs en de operationele sterke punten van academische medische centra in de VS om initiatieven te verspreiden om de zorgverlening te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14717

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep is volwassen patiënten met acute pijn op de borst, maar zonder duidelijk acuut coronair syndroom (ACS) op het elektrocardiogram (ECG). Daarom zullen volwassen patiënten (>21 jaar oud) met acute pijn op de borst, voor wie de leverancier troponinen bestelt, en zonder bewijs van een ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) op ECG, worden opgenomen. Op basis van STEMI-cijfers bij het Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) verwachten we dat minder dan 5% van de patiënten met acute pijn op de borst wordt uitgesloten vanwege ECG-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 21 jaar ten tijde van het bezoek aan de Spoedeisende Hulp (SEH).
  • Ongemak op de borst consistent met mogelijk acuut coronair syndroom (ACS) zoals aangegeven door de behandelend arts die een elektrocardiogram (ECG) en cardiale biomarkers verkrijgt voor evaluatie van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuwe ST-segmentelevatie in aaneengesloten afleidingen op elk elektrocardiogram (>/= 1 mV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Post-HEART Pathway-implementatie
Er worden gegevens verzameld van patiënten die zich met pijn op de borst op de Spoedeisende Hulp melden na implementatie van de HEART Pathway keuzehulp.
Pre-HEART Pathway-implementatie
Er zullen gegevens worden verzameld over patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden met pijn op de borst voorafgaand aan de implementatie van de HEART Pathway-keuzehulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 30 dagen na bezoek aan de spoedeisende hulp
30 dagen na bezoek aan de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren