Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja ścieżki HEART

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ścieżka HEART: wypełnianie luki między operacjami, badaniami i edukacją

Celem tego badania jest określenie skuteczności Ścieżki SERCA, pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych w opiece nad pacjentami z bólem w klatce piersiowej, w rzeczywistych warunkach klinicznych. Zostanie to osiągnięte poprzez budowanie transformacyjnej współpracy między badaniami, edukacją i operacjami systemów opieki zdrowotnej, aby skuteczniej i wydajniej zapewniać opiekę pacjentom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku miliony pacjentów z bólem w klatce piersiowej trafia na oddziały ratunkowe (SOR). Ponad połowa pacjentów SOR z bólem w klatce piersiowej trafia do szpitala w celu poddania się dalszym badaniom. Pomimo dużej liczby testów, mniej niż 1 na 10 pacjentów z bólem w klatce piersiowej ostatecznie diagnozuje ostry zespół wieńcowy (ACS), którego roczny koszt szacuje się na 13 miliardów dolarów. Obecne wzorce opieki nad ostrym bólem w klatce piersiowej nie skupiają zasobów systemu opieki zdrowotnej, takich jak hospitalizacja i badania kardiologiczne, na pacjentach, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści.

Ścieżka SERCA, która łączy pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych z dwoma seryjnymi pomiarami troponiny, została opracowana w celu identyfikacji pacjentów z bólem w klatce piersiowej, których można bezpiecznie wypisać bez obiektywnych badań kardiologicznych (testów wysiłkowych lub angiografii). Wcześniejsze badania retrospektywne i obserwacyjne wykazały, że stosowanie Ścieżki SERCA zmniejsza liczbę testów kardiologicznych o >20%, przy jednoczesnym utrzymaniu akceptowalnie niskiego wskaźnika zdarzeń niepożądanych. Obecnie staramy się zintegrować Ścieżkę SERCA z „rzeczywistymi” warunkami klinicznymi, aby określić skuteczność.

Celem tej propozycji jest zbudowanie transformacyjnej współpracy, wypełniającej lukę między badaniami, edukacją i operacjami systemów opieki zdrowotnej, aby skuteczniej i wydajniej zapewniać opiekę pacjentom. Awangarda tej współpracy ma na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z ostrym bólem w klatce piersiowej poprzez włączenie HEART Pathway do świadczenia opieki sercowo-naczyniowej w Wake Forest Baptist Health (WFBH). Ten projekt będzie opierał się na naszych wcześniejszych pracach i zapewni model wykorzystania siły edukacyjnej i operacyjnej amerykańskich akademickich ośrodków medycznych do rozpowszechniania inicjatyw mających na celu poprawę świadczenia opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14717

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową są dorośli pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej, ale bez wyraźnego ostrego zespołu wieńcowego (ACS) w elektrokardiogramie (EKG). Dlatego włączeni zostaną dorośli pacjenci (>21 lat) z ostrym bólem w klatce piersiowej, u których lekarz zlecił troponiny i bez cech zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w EKG. Na podstawie wskaźników STEMI w Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) spodziewamy się, że mniej niż 5% pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej zostanie wykluczonych z powodu kryteriów EKG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 21 lat w momencie wizyty na oddziale ratunkowym (SOR).
  • Dyskomfort w klatce piersiowej odpowiadający możliwemu ostremu zespołowi wieńcowemu (OZW), wskazany przez lekarza prowadzącego, uzyskującego elektrokardiogram (EKG) i biomarkery sercowe do oceny pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowe uniesienie odcinka ST w sąsiednich odprowadzeniach na dowolnym elektrokardiogramie (>/= 1 mV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wdrożenie ścieżki po HEART
Zbierane będą dane dotyczące pacjentów zgłaszających się na SOR z bólem w klatce piersiowej po wdrożeniu wspomagania decyzji HEART Pathway.
Implementacja ścieżki przed HEART
Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z bólem w klatce piersiowej przed wdrożeniem pomocy decyzyjnej HEART Pathway.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj