Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace srdeční cesty

1. března 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Cesta SRDCE: Překlenutí propasti mezi operacemi, výzkumem a vzděláváním

Účelem této studie je určit účinnost HEART Pathway, klinického pomocníka při rozhodování pro péči o pacienty s bolestí na hrudi, v klinickém prostředí „reálného světa“. Toho bude dosaženo prostřednictvím budování transformativní spolupráce mezi výzkumem, vzděláváním a operacemi zdravotnických systémů s cílem efektivněji a efektivněji poskytovat péči o pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Miliony pacientů s bolestí na hrudi jsou každý rok vidět na odděleních pohotovosti (ED). Více než polovina pacientů s ED s bolestí na hrudi je přijata do nemocnice k dalšímu testování. Navzdory vysoké míře testování je u méně než 1 z 10 pacientů s bolestí na hrudi nakonec diagnostikován akutní koronární syndrom (ACS) s odhadovanými ročními náklady 13 miliard USD. Současné modely péče o akutní bolest na hrudi nezaměřují zdroje zdravotního systému, jako je hospitalizace a kardiologické vyšetření, na pacienty, z nichž je největší pravděpodobnost, že z toho budou mít prospěch.

HEART Pathway, která kombinuje klinickou pomůcku při rozhodování se dvěma sériovými měřeními troponinu, byla vyvinuta k identifikaci pacientů s bolestí na hrudi, kteří mohou být bezpečně propuštěni bez objektivního vyšetření srdce (zátěžové testy nebo angiografie). Předchozí retrospektivní a observační studie prokázaly, že použití HEART Pathway snižuje srdeční testování o >20 % při zachování přijatelně nízké četnosti nežádoucích příhod. Nyní se snažíme začlenit HEART Pathway do „reálného“ klinického prostředí, abychom určili účinnost.

Cílem tohoto návrhu je vybudovat transformativní spolupráci překlenující propast mezi výzkumem, vzděláváním a operacemi zdravotnických systémů, aby bylo možné účinněji a efektivněji poskytovat péči o pacienty. Předvoj této spolupráce se snaží zlepšit kvalitu péče o pacienty s akutní bolestí na hrudi integrací HEART Pathway do poskytování kardiovaskulární péče ve Wake Forest Baptist Health (WFBH). Tento projekt bude stavět na naší předchozí práci a poskytne model pro využití vzdělávacích a provozních silných stránek amerických akademických lékařských center k šíření iniciativ ke zlepšení poskytování péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14717

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou dospělí pacienti s akutní bolestí na hrudi, ale bez zjevného akutního koronárního syndromu (ACS) na elektrokardiogramu (EKG). Proto budou zařazeni dospělí pacienti (>21 let) s akutní bolestí na hrudi, u kterých poskytovatel objednává troponiny, a bez průkazu infarktu myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) na EKG. Na základě míry STEMI ve Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) očekáváme, že méně než 5 % pacientů s akutní bolestí na hrudi bude vyloučeno kvůli kritériím EKG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 21 letům v době návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
  • Nepohodlí na hrudi v souladu s možným akutním koronárním syndromem (ACS), jak uvádí ošetřující lékař, který získává elektrokardiogram (EKG) a srdeční biomarkery pro hodnocení pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Nová elevace segmentu ST v přilehlých svodech na jakémkoli elektrokardiogramu (>/= 1 mV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Implementace cesty po srdci
Údaje o pacientech přicházejících na urgentní příjem (ED) s bolestí na hrudi budou shromažďovány po zavedení pomůcky pro rozhodování HEART Pathway.
Implementace cesty před srdcem
Údaje o pacientech přicházejících na urgentní příjem (ED) s bolestí na hrudi budou shromážděny před implementací pomůcky pro rozhodování HEART Pathway.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Předplatit