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Implementazione del percorso del CUORE

1 marzo 2019 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Il percorso del CUORE: colmare il divario tra operazioni, ricerca e istruzione

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di HEART Pathway, un aiuto decisionale clinico per la cura di pazienti con dolore toracico, in un contesto clinico "reale". Ciò sarà realizzato attraverso la costruzione di una collaborazione trasformativa tra ricerca, istruzione e operazioni dei sistemi sanitari per fornire cure ai pazienti in modo più efficace ed efficiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Milioni di pazienti con dolore toracico vengono visitati nei Pronto Soccorso (DE) ogni anno. Oltre la metà dei pazienti con DE con dolore toracico viene ricoverata in ospedale per sottoporsi a ulteriori test. Nonostante gli alti tassi di test, a meno di 1 paziente su 10 con dolore toracico viene diagnosticata una sindrome coronarica acuta (ACS) con un costo annuo stimato di 13 miliardi di dollari. Gli attuali modelli di assistenza per il dolore toracico acuto non riescono a concentrare le risorse del sistema sanitario, come l'ospedalizzazione e i test cardiaci, sui pazienti che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio.

Il percorso HEART, che combina un aiuto decisionale clinico, con due misurazioni seriali della troponina, è stato sviluppato per identificare i pazienti con dolore toracico che possono essere dimessi in sicurezza senza test cardiaci oggettivi (test da sforzo o angiografia). Precedenti studi retrospettivi e osservazionali hanno stabilito che l'uso del percorso HEART riduce i test cardiaci di > 20%, pur mantenendo un tasso di eventi avversi accettabilmente basso. Cerchiamo ora di integrare il percorso del CUORE nelle impostazioni cliniche del "mondo reale" per determinarne l'efficacia.

L'obiettivo di questa proposta è costruire una collaborazione trasformativa che colmi il divario tra ricerca, istruzione e operazioni dei sistemi sanitari per fornire in modo più efficace ed efficiente l'assistenza ai pazienti. L'avanguardia di questa collaborazione mira a migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti con dolore toracico acuto integrando il percorso HEART nell'erogazione di cure cardiovascolari presso la Wake Forest Baptist Health (WFBH). Questo progetto si baserà sul nostro lavoro precedente e fornirà un modello per l'utilizzo dell'istruzione e dei punti di forza operativi dei centri medici accademici statunitensi per diffondere iniziative volte a migliorare l'erogazione delle cure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14717

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da pazienti adulti con dolore toracico acuto, ma senza sindrome coronarica acuta (SCA) evidente all'elettrocardiogramma (ECG). Pertanto, saranno inclusi pazienti adulti (> 21 anni) con dolore toracico acuto, per i quali l'operatore prescrive troponine e senza evidenza di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) all'ECG. Sulla base dei tassi di STEMI presso il Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), ci aspettiamo che meno del 5% dei pazienti con dolore toracico acuto venga escluso a causa dei criteri dell'ECG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 21 anni al momento della visita al Pronto Soccorso (PS).
  • Fastidio al torace coerente con una possibile sindrome coronarica acuta (ACS) come indicato dal medico curante che ottiene un elettrocardiogramma (ECG) e biomarcatori cardiaci per la valutazione del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Nuovo sopraslivellamento del tratto ST nelle derivazioni contigue su qualsiasi elettrocardiogramma (>/= 1 mV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Implementazione del percorso post-CUORE
I dati saranno raccolti sui pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza (DE) con dolore toracico dopo l'implementazione del supporto decisionale HEART Pathway.
Implementazione del percorso pre-HEART
I dati saranno raccolti sui pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza (DE) con dolore toracico prima dell'implementazione del supporto decisionale del percorso HEART.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest Baptist Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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