目標指向の術中血行動態最適化プロトコルの評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
麻酔に関する多くの発表された研究は、特定の患者要因が患者の周術期結果に影響を与える可能性があることを実証しています。 年齢、性別、心機能、血行力学的状態などの要因はすべて、予測指標であることが示されています。 本研究の目標は、大手術後の患者転帰に関する目標指向型輸液管理トレーニングの有効性を考慮してこれらの要因を評価し、最終的な周術期転帰を文書化することです。
これは、患者の匿名化された臨床情報をカリフォルニア大学アーバイン医療センターの電子医療記録システムから抽出して、目標指向輸液管理トレーニング後に患者の転帰に変化があったかどうかを評価する観察研究です。カリキュラムが実施されました。 トレーニングの実施前後の両方からデータを抽出します。期間は 2011 年 6 月 15 日から 2013 年 9 月 15 日までです。 具体的には、手術後30日以内の再入院と90日以内の死亡率を調査します。 研究手順や生物学的材料の使用はありません。 患者の識別情報は安全なデータベースで臨床管理に利用されます。 研究目的でデータベースからデータが抽出される場合、患者識別子は削除され、統計分析やその後の報告の際に情報に患者識別子が含まれることはありません。 公開には、集計データのみが使用されます。 患者を特定できる情報はいかなる場合も公開されません。
統計的考慮事項には、サンプルサイズの考慮事項、予測変数、共変量/共創設者、統計目標、統計的アプローチ、および二次分析が含まれます。 具体的には、統計分析は、コンピューター化されたソフトウェア (SPSS for Windows バージョン 12.0) を使用して実行されます。 非正規分布したデータの場合はマンマンホイットニー検定が使用され、正規分布データはスチューデント T 検定を使用して比較されます。 経時データと名目データは、カイ二乗分析を使用して比較されます。 0.05 以下の p 値は有意であるとみなされます。 これらの統計的考察は、早期目標指向型輸液管理トレーニングによる患者転帰改善に関する研究の仮説を裏付けるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者さん、
- 以下の高リスク手術を 1 つ以上受けている患者: 肝臓切除術、膵臓切除術、癌減量術、結腸直腸手術、
- 外科的処置は 2 時間を超えることが予想されなければなりません。
- 受けている患者
除外基準:
- 妊娠中
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GDFMトレーニング前
トレーニング カリキュラムの開始前に、カリフォルニア大学アーバイン医療センターの電子医療記録から約 300 人の患者の医療記録情報が抽出されます。
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GDFMトレーニング後
研修プログラムの実施後、約 300 人の患者の医療記録情報がカリフォルニア大学アーバイン医療センターの電子医療記録から抽出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリキュラム前コホートとカリキュラム後コホート間の手術後の入院期間の差。
時間枠:記録は、カリキュラム開始の 1 年前 (2011 年 6 月) とカリキュラム終了後 1 年後 (2013 年 9 月) の予想平均で評価されます。 2011 年 6 月 15 日~2013 年 9 月 15 日
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手術後の入院期間(泊数)
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記録は、カリキュラム開始の 1 年前 (2011 年 6 月) とカリキュラム終了後 1 年後 (2013 年 9 月) の予想平均で評価されます。 2011 年 6 月 15 日~2013 年 9 月 15 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに従って定義された手術部位感染
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手術後30日
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術後肺炎の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに基づいて定義された肺炎
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手術後30日
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尿路感染症の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに従って定義された尿路感染症
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手術後30日
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心筋梗塞の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに基づいて定義された心筋梗塞
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手術後30日
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深部静脈血栓症の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに従って定義された深部静脈血栓症
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手術後30日
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心房細動の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに従って定義された心房細動
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手術後30日
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敗血症の発生率
時間枠:手術後30日
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NSQIPデータベースに従って定義された敗血症
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手術後30日
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30日再入院率
時間枠:退院後30日
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退院後 30 日以内に予定外の再入院。
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退院後30日
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術中輸血の発生率
時間枠:術中(1日目、手術中)
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手術中の血液製剤の輸血
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術中(1日目、手術中)
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麻酔後ケアユニット輸血の発生率
時間枠:PACUでの手術から30日後
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麻酔後ケアユニット(PACU)における血液製剤の輸血
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PACUでの手術から30日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maxime Cannesson, MD, PhD、UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20139795
- UCIANES04 (その他の識別子:University of California, Irvine)
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