Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistetun intraoperatiivisen hemodynaamisen optimointiprotokollan arviointi

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, Irvine
Osana laadunvarmistusohjelmaa Anestesiologian osasto toteutti kaikille lääkäreille ja sairaanhoitajille suunnatun nesteenhallinnan koulutuskurssin, joka tarjoaa tavoitteellista nesteenhallintaa. Aiomme arvioida, ovatko potilaiden tulokset parantuneet analysoimalla tunnistamattomia kliinisiä tietoja, jotka ovat helposti saatavilla terveyskeskuksen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta. Kiinnostava aikakehys on vuosi ennen tavoiteohjatun nesteenhallinnan koulutussuunnitelmaa ja vuosi sen jälkeen (15.6.2011-15.9.2013).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat julkaistut anestesiatutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt potilastekijät voivat vaikuttaa potilaan perioperatiivisiin tuloksiin. Tekijät, kuten ikä, sukupuoli, sydämen toiminta ja hemodynaaminen tila, ovat kaikki osoittaneet ennakoivia indikaattoreita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä tekijöitä tavoiteohjatun nesteenhallintakoulutuksen tehokkuudella potilaiden tuloksista suurten leikkausten jälkeen ja dokumentoida lopulliset perioperatiiviset tulokset.

Tämä on havaintotutkimus, jossa potilaiden tunnistamattomat kliiniset tiedot poimitaan Kalifornian yliopiston Irvine Medical Centerin sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, jotta voidaan arvioida, onko potilaiden tuloksissa tapahtunut muutoksia tavoiteohjatun nesteenhallintakoulutuksen jälkeen. opetussuunnitelma otettiin käyttöön. Otamme tiedot sekä ennen koulutusta että sen jälkeen - aikaväli on 15.6.2011 - 15.9.2013. Tarkastelemme erityisesti 30 päivän uudelleenottoa ja 90 päivän kuolleisuutta leikkauksen jälkeen. Tutkimusmenetelmiä tai biologisen materiaalin käyttöä ei ole. Potilastunnisteita käytetään suojatussa tietokannassa, koska sitä käytetään kliiniseen hoitoon. Kun tiedot poimitaan tietokannasta tutkimustarkoituksiin, potilastunnisteet poistetaan eikä potilastunnisteita sisällytetä tietoihin tilastollisen analyysin tai myöhemmän raportoinnin aikana. Julkaisemiseen käytetään vain aggregoituja tietoja. Mitään tunnistettavia potilastietoja ei julkaista missään vaiheessa.

Tilastollisia näkökohtia voivat olla: otoksen kokoa koskevat huomiot, ennustajat, yhteismuuttujat/perustajat, tilastolliset tavoitteet, tilastollinen lähestymistapa ja toissijainen analyysi. Erityisesti tilastollinen analyysi suoritetaan tietokoneohjelmistolla (SPSS for Windows 12.0). Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille käytetään Mann Mann-Whitney -testiä ja normaalijakaumaa verrataan Studentin T-testillä. Ordinaal- ja nimellistietoja verrataan khi-neliöanalyysillä. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään merkittävänä. Nämä tilastolliset näkökohdat auttavat tukemaan tutkimuksen hypoteesia potilaiden tulosten parantamisesta Early Goal Directed Fluid Management -koulutuksen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotetun kohdepopulaation ominaisuudet sisältävät ne aikuispotilaat, joille on tehty yksi tai useampi seuraavista suuren riskin leikkauksista: maksan resektio, haiman poisto, syövän poistaminen, kolorektaalinen leikkaus ja saavat valtimolinjan hoitavan anestesiologin ohjeiden mukaan vakiona. potilaan hoito. Kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä ei oteta huomioon tässä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Potilaat, joille tehdään yksi tai useampi seuraavista suuren riskin leikkauksista: maksan resektio, haiman poisto, syövän poistaminen, paksusuolen leikkaus,
  • Kirurgisten toimenpiteiden on ennustettava kestävän yli 2 tuntia,
  • Potilaat vastaanottavat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ennen GDFM-koulutusta
Noin 300 potilaan sairauskertomustiedot poimitaan UC Irvine Medical Centerin sähköisestä sairauskertomuksesta ennen koulutussuunnitelman alkamista.
GDFM-koulutuksen jälkeen
Noin 300 potilaan sairauskertomustiedot poimitaan UC Irvine Medical Centerin sähköisestä sairauskertomuksesta koulutusohjelman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon keston ero esiopetus- ja opetussuunnitelman jälkeisten kohorttien välillä.
Aikaikkuna: tietueet arvioidaan keskimäärin 1 vuosi ennen opetussuunnitelmaa (kesäkuu 2011) ja 1 vuosi opetussuunnitelman jälkeen (syyskuu 2013) 15. kesäkuuta 2011 - 15. syyskuuta 2013
Sairaalassa oleskelun kesto (yöt) leikkauksen jälkeen
tietueet arvioidaan keskimäärin 1 vuosi ennen opetussuunnitelmaa (kesäkuu 2011) ja 1 vuosi opetussuunnitelman jälkeen (syyskuu 2013) 15. kesäkuuta 2011 - 15. syyskuuta 2013

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
NSQIP-tietokannan mukaan määritetty leikkauskohdan infektio
30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
NSQIP-tietokannan mukaan määritelty keuhkokuume
30 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsatietulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsatieinfektio määritetty NSQIP-tietokannan mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sydäninfarkti määritelty NSQIP-tietokannan mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
NSQIP-tietokannan mukaan määritelty syvä laskimotromboosi
30 päivää leikkauksen jälkeen
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Eteisvärinä määritelty NSQIP-tietokannan mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sepsis määritetty NSQIP-tietokannan mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Suunnittelematon takaisinotto 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Intraoperatiivisen verensiirron esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (päivä 1, leikkauksen aikana)
Verituotteiden siirto leikkauksen aikana
intraoperatiivisesti (päivä 1, leikkauksen aikana)
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön verensiirron ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen PACU:ssa
Verivalmisteen siirto postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
30 päivää leikkauksen jälkeen PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20139795
  • UCIANES04 (Muu tunniste: University of California, Irvine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa