Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du protocole d'optimisation hémodynamique peropératoire axé sur les objectifs

20 août 2023 mis à jour par: University of California, Irvine
Dans le cadre d'un programme d'assurance qualité, le Département d'anesthésiologie a mis en place un cours de formation sur la gestion des fluides axée sur les objectifs pour tous les médecins et infirmières afin de fournir une gestion des fluides axée sur les objectifs. Nous avons l'intention d'évaluer s'il y a eu une amélioration des résultats pour les patients en analysant les informations cliniques anonymisées qui sont facilement disponibles via le système de dossier médical électronique du centre médical. La période qui nous intéresse est un an avant et un an après le cursus de formation Goal-Directed Fluid Management (15 juin 2011 au 15 septembre 2013).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un certain nombre d'études publiées en anesthésie ont démontré que certains facteurs liés au patient peuvent avoir un impact sur les résultats périopératoires du patient. Des facteurs tels que l'âge, le sexe, la fonction cardiaque et l'état hémodynamique se sont tous révélés être des indicateurs prédictifs. L'objectif de la présente étude est d'évaluer ces facteurs avec l'efficacité de la formation Goal Directed Fluid Management sur les résultats des patients après des chirurgies majeures et de documenter les résultats périopératoires finaux.

Il s'agit d'une étude d'observation dans laquelle les informations cliniques anonymisées des patients seront extraites du système de dossiers médicaux électroniques de l'Université de Californie, Irvine Medical Center, afin d'évaluer s'il y a eu un changement dans les résultats des patients après la formation sur la gestion des fluides dirigée par un objectif. cursus a été mis en place. Nous allons extraire des données à la fois avant et après la formation. La période est du 15 juin 2011 au 15 septembre 2013. Plus précisément, nous examinerons la réadmission à 30 jours et la mortalité à 90 jours après la chirurgie. Il n'y a pas de procédures d'étude ni d'utilisation de matériel biologique. Les identifiants des patients sont utilisés dans la base de données sécurisée car celle-ci est utilisée pour la gestion clinique. Lorsque les données sont extraites de la base de données à des fins de recherche, les identifiants des patients seront supprimés et aucun identifiant de patient ne sera inclus dans les informations lors de l'analyse statistique ou des rapports ultérieurs. Pour la publication, seules des données agrégées sont utilisées. Aucune information identifiable sur le patient ne sera divulguée à aucun moment.

Les considérations statistiques peuvent inclure : les considérations relatives à la taille de l'échantillon, les prédicteurs, les covariables/cofondateurs, les objectifs statistiques, l'approche statistique et l'analyse secondaire. Plus précisément, l'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un logiciel informatisé (SPSS pour Windows version 12.0). Pour les données non distribuées normalement, un test de Mann Mann-Whitney sera utilisé et les données distribuées normalement seront comparées à l'aide du test T de Student. Les données ordinales et nominales seront comparées à l'aide de l'analyse Chi-Square. Une valeur de p inférieure ou égale à 0,05 sera considérée comme significative. Ces considérations statistiques aideront à étayer l'hypothèse de l'étude concernant l'amélioration des résultats pour les patients grâce à la formation sur la gestion précoce des fluides axée sur les objectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les caractéristiques d'inclusion de la population de sujets proposée incluront les patients adultes qui ont subi une ou plusieurs des chirurgies à haut risque suivantes : résection hépatique, pancréatectomie, réduction du cancer, chirurgie colorectale et qui reçoivent une ligne artérielle selon les directives de l'anesthésiste traitant en standard prise en charge du patient. Les interventions chirurgicales urgentes ne seront pas prises en compte dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus,
  • Patients subissant une ou plusieurs des chirurgies à haut risque suivantes : résection hépatique, pancréatectomie, réduction tumorale, chirurgie colorectale,
  • Les actes chirurgicaux doivent être projetés sur une durée supérieure à 2 heures,
  • Les patients recevant

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Avant la formation GDFM
Environ 300 informations sur les dossiers médicaux des patients seront extraites du dossier médical électronique du centre médical de l'UC Irvine avant le début du programme de formation.
Après la formation GDFM
Environ 300 informations sur les dossiers médicaux des patients seront extraites du dossier médical électronique du centre médical de l'UC Irvine après le programme de formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de durée de séjour à l'hôpital après la chirurgie entre les cohortes pré-scolaire et post-scolaire.
Délai: les dossiers seront évalués en moyenne 1 an avant le programme (juin 2011) et 1 an après le programme (septembre 2013) 15 juin 2011- 15 septembre 2013
Durée du séjour à l'hôpital (nombre de nuits) après la chirurgie
les dossiers seront évalués en moyenne 1 an avant le programme (juin 2011) et 1 an après le programme (septembre 2013) 15 juin 2011- 15 septembre 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection du site opératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Infection du site opératoire définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence de la pneumonie postopératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Pneumonie définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence des infections des voies urinaires
Délai: 30 jours après la chirurgie
Infection urinaire définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: 30 jours après la chirurgie
Infarctus du myocarde défini selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence de la thrombose veineuse profonde
Délai: 30 jours après la chirurgie
Thrombose veineuse profonde définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Fibrillation auriculaire définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Incidence de la septicémie
Délai: 30 jours après la chirurgie
Septicémie définie selon la base de données NSQIP
30 jours après la chirurgie
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
30 jours après la sortie de l'hôpital
Incidence de la transfusion peropératoire
Délai: peropératoire (jour 1, pendant la chirurgie)
Transfusion de produits sanguins pendant la chirurgie
peropératoire (jour 1, pendant la chirurgie)
Incidence des transfusions en unité de soins post-anesthésiques
Délai: 30 jours après la chirurgie en salle de réveil
Transfusion de produits sanguins en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
30 jours après la chirurgie en salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2014

Première publication (Estimé)

7 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20139795
  • UCIANES04 (Autre identifiant: University of California, Irvine)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner